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ACSに対する経皮的冠状動脈インターベンティオ後の再発事象 (AGAIN)

2018年9月15日 更新者:Fabrizio D'Ascenzo、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

ACSに対する経皮的冠動脈インターベンション後の再発事象の発生率、予測因子および一般集団への影響:多施設共同研究によるAGAIN

ACS のために PCI を受けている患者は、重大な虚血および出血のリスクにさらされています。

私たちの研究の目的は、代わりに、クロピドグレル、プラスグレル、またはチカグレロルのいずれかをすでに経験し退院したACSのPCI治療を受けた非選択の現実の患者集団において、再発事象の発生率だけでなく、その予測因子と転帰への影響を詳細に分析することです。追跡調査の最初の1年間に有害事象が発生した。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ACS のために PCI を受けている患者は、重大な虚血および出血のリスクにさらされています。 この集団における有害事象の発生率、予測因子、および結果はすでに調査されています。 しかし、私たちの知る限り、最初の事象後の再発率の分析を具体的に取り上げた論文は 2 つだけでした。 1 つ目は、Giustino らによって最近公開された記事です。この研究では、HORIZONS-AMI試験に参加し、アスピリンとクロピドグレルで退院したST上昇型心筋梗塞(STEMI)患者の選ばれた集団における再発事象を考慮し、追跡調査の最初の1年間の再発事象の発生率を分析した。 2 つ目は Fanaroff らによる論文で、再発性イベントのある患者における DAPT の強化につながる要因に主に焦点を当てています。

私たちの研究の目的は、代わりに、クロピドグレル、プラスグレル、またはチカグレロルのいずれかをすでに経験し退院したACSのPCI治療を受けた非選択の現実の患者集団において、再発事象の発生率だけでなく、その予測因子と転帰への影響を詳細に分析することです。追跡調査の最初の1年間に有害事象が発生した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経皮的冠動脈インターベンション(PCI)による治療を受けた急性冠症候群(ACS)患者で、追跡調査の最初の1年間に出血または虚血イベントを経験した患者

説明

包含基準:

  • 本研究の対象基準は、ACSに対するPCI後のフォローアップにおけるDAPT療法中の有害事象(出血または虚血)の発生であった。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACSに対するPCI後の再発性出血および虚血性イベントの割合
時間枠:2018年から2019年
出血事象は、Bleeding Academic Research Consortium (BARC) の定義に従ってタイプ 2 ~ 5 として定義されています。 虚血性イベントは、心筋梗塞(MI)および明確なステント血栓症(ST)として定義されます。
2018年から2019年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:biole carloalberto, doctor、Molinette

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月15日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月15日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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