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Eventos Recorrentes Após Intervenção Coronária Percutânea para SCA (AGAIN)

15 de setembro de 2018 atualizado por: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Incidência, preditores e impacto na população geral de eventos recorrentes após intervenção coronária percutânea para SCA: o AGAIN, um estudo multicêntrico

Pacientes submetidos à ICP para SCA estão expostos a um risco isquêmico e hemorrágico significativo.

O objetivo do nosso estudo é, em vez disso, analisar em detalhes as taxas de eventos recorrentes, mas também seus preditores e impacto nos resultados, em uma população de pacientes não selecionados da vida real tratados com ICP para SCA com alta com Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor que já experimentaram um evento adverso durante o primeiro ano de seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à ICP para SCA estão expostos a um risco isquêmico e hemorrágico significativo. A taxa, preditores e desfechos de um evento adverso nessa população já foram investigados. No entanto, até onde sabemos, apenas dois artigos analisaram especificamente as taxas de recorrência após um primeiro evento; o primeiro é um artigo publicado recentemente por Giustino et al; considerou eventos recorrentes em uma população selecionada de pacientes com Infarto do Miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) participantes do HORIZONS-AMI Trial, com alta em uso de Aspirina e Clopidogrel, analisando sua incidência no primeiro ano de seguimento. O segundo é um artigo de Fanaroff et al que se concentrou principalmente nos fatores que levam à intensificação da DAPT em pacientes com eventos recorrentes.

O objetivo do nosso estudo é, em vez disso, analisar em detalhes as taxas de eventos recorrentes, mas também seus preditores e impacto nos resultados, em uma população de pacientes não selecionados da vida real tratados com ICP para SCA com alta com Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor que já experimentaram um evento adverso durante o primeiro ano de seguimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP) que apresentaram sangramento ou evento isquêmico durante o primeiro ano de seguimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de inclusão no presente estudo foi a ocorrência de um evento adverso (sangramento ou isquêmico) durante a terapia DAPT no seguimento após ICP para SCA

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sangramento recorrente e eventos isquêmicos após ICP para SCA
Prazo: 2018 - 2019
Os eventos hemorrágicos são definidos como do tipo 2-5 de acordo com a definição do Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Eventos isquêmicos são definidos como infarto do miocárdio (IM) e trombose definitiva de stent (ST).
2018 - 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: biole carloalberto, doctor, Molinette

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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