- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675347
Eventos Recorrentes Após Intervenção Coronária Percutânea para SCA (AGAIN)
Incidência, preditores e impacto na população geral de eventos recorrentes após intervenção coronária percutânea para SCA: o AGAIN, um estudo multicêntrico
Pacientes submetidos à ICP para SCA estão expostos a um risco isquêmico e hemorrágico significativo.
O objetivo do nosso estudo é, em vez disso, analisar em detalhes as taxas de eventos recorrentes, mas também seus preditores e impacto nos resultados, em uma população de pacientes não selecionados da vida real tratados com ICP para SCA com alta com Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor que já experimentaram um evento adverso durante o primeiro ano de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à ICP para SCA estão expostos a um risco isquêmico e hemorrágico significativo. A taxa, preditores e desfechos de um evento adverso nessa população já foram investigados. No entanto, até onde sabemos, apenas dois artigos analisaram especificamente as taxas de recorrência após um primeiro evento; o primeiro é um artigo publicado recentemente por Giustino et al; considerou eventos recorrentes em uma população selecionada de pacientes com Infarto do Miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) participantes do HORIZONS-AMI Trial, com alta em uso de Aspirina e Clopidogrel, analisando sua incidência no primeiro ano de seguimento. O segundo é um artigo de Fanaroff et al que se concentrou principalmente nos fatores que levam à intensificação da DAPT em pacientes com eventos recorrentes.
O objetivo do nosso estudo é, em vez disso, analisar em detalhes as taxas de eventos recorrentes, mas também seus preditores e impacto nos resultados, em uma população de pacientes não selecionados da vida real tratados com ICP para SCA com alta com Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor que já experimentaram um evento adverso durante o primeiro ano de seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Torino, Itália
- Recrutamento
- San Giovanni Battista
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Contato:
- fabrizio dascenzo, doctor
- Número de telefone: 3391390253
- E-mail: fabrizio.dascenzo@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão no presente estudo foi a ocorrência de um evento adverso (sangramento ou isquêmico) durante a terapia DAPT no seguimento após ICP para SCA
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de sangramento recorrente e eventos isquêmicos após ICP para SCA
Prazo: 2018 - 2019
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Os eventos hemorrágicos são definidos como do tipo 2-5 de acordo com a definição do Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Eventos isquêmicos são definidos como infarto do miocárdio (IM) e trombose definitiva de stent (ST).
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2018 - 2019
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: biole carloalberto, doctor, Molinette
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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