Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvat tapahtumat perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen ACS:lle (AGAIN)

lauantai 15. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

ACS:n perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeisten toistuvien tapahtumien ilmaantuvuus, ennustajat ja vaikutukset yleiseen väestöön: AGAIN a Multicenter Study

Potilaat, joille tehdään PCI ACS:n vuoksi, ovat alttiina merkittävälle iskeemiselle ja verenvuodon riskille.

Tutkimuksemme tavoitteena on sen sijaan analysoida yksityiskohtaisesti toistuvien tapahtumien määrää, mutta myös niiden ennustajia ja vaikutusta tuloksiin sellaisten valitsemattomien tosielämän potilaiden populaatiossa, joita hoidettiin PCI:llä ACS:n vuoksi ja jotka on kotiutettu joko klopidogreelilla, prasugreelilla tai ticagrelorilla. haittatapahtuma ensimmäisen seurantavuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään PCI ACS:n vuoksi, ovat alttiina merkittävälle iskeemiselle ja verenvuodon riskille. Haittavaikutusten määrää, ennustajia ja tuloksia tässä populaatiossa on jo tutkittu. Kuitenkin, parhaan tietomme mukaan vain kahdessa artikkelissa tarkasteltiin erityisesti toistumisastetta ensimmäisen tapahtuman jälkeen; ensimmäinen on äskettäin julkaistu artikkeli Giustino et al. se otti huomioon toistuvat tapahtumat valitulla potilailla, joilla oli ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI), jotka osallistuivat HORIZONS-AMI-tutkimukseen ja jotka kotiutettiin aspiriinilla ja klopidogreelilla, analysoiden niiden esiintyvyyttä ensimmäisen seurantavuoden aikana. Toinen on Fanaroff et al.:n artikkeli, jossa keskityttiin ensisijaisesti tekijöihin, jotka johtavat DAPT:n tehostumiseen potilailla, joilla on toistuvia tapahtumia.

Tutkimuksemme tavoitteena on sen sijaan analysoida yksityiskohtaisesti toistuvien tapahtumien määrää, mutta myös niiden ennustajia ja vaikutusta tuloksiin sellaisten valitsemattomien tosielämän potilaiden populaatiossa, joita hoidettiin PCI:llä ACS:n vuoksi ja jotka on kotiutettu joko klopidogreelilla, prasugreelilla tai ticagrelorilla. haittatapahtuma ensimmäisen seurantavuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • San Giovanni Battista
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), joita hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) ja joilla oli verenvuoto tai iskeeminen tapahtuma ensimmäisen seurantavuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerinä oli haittatapahtuman (verenvuoto tai iskeeminen) esiintyminen DAPT-hoidon aikana ACS:n PCI:n jälkeisessä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien verenvuotojen ja iskeemisten tapahtumien määrä ACS:n PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 2018-2019
Verenvuototapahtumat määritellään tyypeiksi 2-5 Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) määritelmän mukaan. Iskeemiset tapahtumat määritellään sydäninfarktiksi (MI) ja selväksi stenttitromboosiksi (ST).
2018-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: biole carloalberto, doctor, Molinette

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa