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ACS에 대한 경피적 관상동맥 중재술 후 재발성 사건 (AGAIN)

2018년 9월 15일 업데이트: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

ACS에 대한 경피적 관상동맥 중재술 후 재발 사건의 일반 인구에 대한 발생률, 예측인자 및 영향: AGAIN a Multicenter Study

ACS에 대한 PCI를 받는 환자는 상당한 허혈 및 출혈 위험에 노출됩니다.

대신 우리 연구의 목적은 이미 경험한 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로 중 하나에서 퇴원한 ACS에 대해 PCI로 치료받은 선택되지 않은 실제 환자 집단에서 재발성 사건의 비율과 그 예측인자 및 결과에 대한 영향을 자세히 분석하는 것입니다. 후속 조치 첫해 동안의 부작용.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

ACS에 대한 PCI를 받는 환자는 상당한 허혈 및 출혈 위험에 노출됩니다. 이 집단에서 부작용의 비율, 예측 변수 및 결과는 이미 조사되었습니다. 그러나 우리가 아는 한 첫 번째 사건 이후 재발률을 구체적으로 분석한 논문은 두 편뿐이었습니다. 첫 번째는 Giustino 등이 최근에 발표한 기사입니다. 그것은 HORIZONS-AMI 시험에 참여하고 아스피린과 클로피도그렐로 퇴원한 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 선별된 집단에서 재발 사례를 고려하여 후속 조치 첫 해에 발생률을 분석했습니다. 두 번째는 재발성 사건이 있는 환자에서 DAPT 강화로 이어지는 요인에 주로 초점을 맞춘 Fanaroff 등의 논문입니다.

대신 우리 연구의 목적은 이미 경험한 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로 중 하나에서 퇴원한 ACS에 대해 PCI로 치료받은 선택되지 않은 실제 환자 집단에서 재발성 사건의 비율과 그 예측인자 및 결과에 대한 영향을 자세히 분석하는 것입니다. 후속 조치 첫해 동안의 부작용.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

추적 관찰 첫해 동안 출혈 또는 허혈성 사건을 경험한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 포함 기준은 ACS에 대한 PCI 후 후속 조치에서 DAPT 요법 동안 부작용(출혈 또는 허혈성)의 발생이었습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS에 대한 PCI 후 재발성 출혈 및 허혈 사건의 비율
기간: 2018년 - 2019년
출혈 사건은 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 정의에 따라 유형 2-5로 정의됩니다. 허혈성 사건은 심근 경색증(MI) 및 명확한 스텐트 혈전증(ST)으로 정의됩니다.
2018년 - 2019년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: biole carloalberto, doctor, Molinette

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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