Eventos recurrentes después de una intervención coronaria percutánea por SCA (AGAIN)
Incidencia, predictores e impacto en la población general de eventos recurrentes después de una intervención coronaria percutánea por SCA: el estudio multicéntrico AGAIN
Los pacientes sometidos a PCI por SCA están expuestos a un riesgo isquémico y hemorrágico significativo.
En cambio, el objetivo de nuestro estudio es analizar en detalle las tasas de eventos recurrentes, pero también sus predictores e impacto en los resultados, en una población de pacientes reales no seleccionados tratados con PCI por SCA dados de alta con clopidogrel, prasugrel o ticagrelor que ya experimentaron un evento adverso durante el primer año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a PCI por SCA están expuestos a un riesgo isquémico y hemorrágico significativo. Ya se ha investigado la tasa, los predictores y los resultados de un evento adverso en esta población. Sin embargo, hasta donde sabemos, solo dos artículos analizaron específicamente las tasas de recurrencia después de un primer evento; el primero es un artículo publicado recientemente por Giustino et al; se consideraron eventos recurrentes en una población seleccionada de pacientes con Infarto de Miocardio con elevación del ST (IAMCEST) participantes en el Ensayo HORIZONS-AMI, dados de alta con Aspirina y Clopidogrel, analizando su incidencia en el primer año de seguimiento. El segundo es un artículo de Fanaroff et al que se centró principalmente en los factores que conducen a una intensificación de TAPD en pacientes con eventos recurrentes.
En cambio, el objetivo de nuestro estudio es analizar en detalle las tasas de eventos recurrentes, pero también sus predictores e impacto en los resultados, en una población de pacientes reales no seleccionados tratados con PCI por SCA dados de alta con clopidogrel, prasugrel o ticagrelor que ya experimentaron un evento adverso durante el primer año de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia
- Reclutamiento
- San Giovanni Battista
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Contacto:
- fabrizio dascenzo, doctor
- Número de teléfono: 3391390253
- Correo electrónico: fabrizio.dascenzo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de inclusión en el presente estudio fue la ocurrencia de un evento adverso (sangrado o isquemia) durante la terapia TAPD en el seguimiento después de la ICP por SCA
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de sangrado recurrente y eventos isquémicos después de PCI por SCA
Periodo de tiempo: 2018 - 2019
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Los eventos de sangrado se definen como tipo 2-5 según la definición del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC).
Los eventos isquémicos se definen como infarto de miocardio (IM) y trombosis definitiva del stent (ST).
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2018 - 2019
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: biole carloalberto, doctor, Molinette
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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