Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkommande händelser efter perkutant koronarinterventio för ACS (AGAIN)

15 september 2018 uppdaterad av: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Incidens, prediktorer och inverkan på allmän population av återkommande händelser efter perkutan koronarinterventio för ACS: AGAIN en multicenterstudie

Patienter som genomgår PCI för ACS utsätts för en betydande ischemisk risk och blödningsrisk.

Syftet med vår studie är istället att i detalj analysera frekvensen av återkommande händelser, men också deras prediktorer och påverkan på utfall, i en population av oselekterade verkliga patienter som behandlats med PCI för ACS utskrivna på antingen Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som redan upplevt en negativ händelse under det första året av uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår PCI för ACS utsätts för en betydande ischemisk risk och blödningsrisk. Frekvensen, prediktorerna och utfallen av en negativ händelse i denna population har redan undersökts. Men, så vitt vi vet, tog endast två artiklar specifikt in analysfrekvenser för återfall efter en första händelse; den första är en nyligen publicerad artikel av Giustino et al; den tog hänsyn till återkommande händelser i en utvald population av patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) som deltog i HORIZONS-AMI-studien, utskriven på aspirin och klopidogrel, och analyserade deras incidens under det första året av uppföljningen. Den andra är en artikel av Fanaroff et al som i första hand fokuserade på de faktorer som leder till en DAPT-intensifiering hos patienter med återkommande händelser.

Syftet med vår studie är istället att i detalj analysera frekvensen av återkommande händelser, men också deras prediktorer och påverkan på utfall, i en population av oselekterade verkliga patienter som behandlats med PCI för ACS utskrivna på antingen Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som redan upplevt en negativ händelse under det första året av uppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) behandlade med perkutan koronar intervention (PCI) som upplevde en blödning eller ischemisk händelse under det första året av uppföljningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier i denna studie var förekomsten av en biverkning (blödning eller ischemisk) under DAPT-behandling i uppföljningen efter PCI för ACS

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av återkommande blödningar och ischemiska händelser efter PCI för ACS
Tidsram: 2018 - 2019
Blödningshändelser definieras som typ 2-5 enligt definitionen av Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Ischemiska händelser definieras som hjärtinfarkt (MI) och bestämd stenttrombos (ST).
2018 - 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Utredare

  • Studiestol: biole carloalberto, doctor, Molinette

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGAIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på angioplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera