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Eventi ricorrenti dopo intervento coronarico percutaneo per ACS (AGAIN)

15 settembre 2018 aggiornato da: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Incidenza, predittori e impatto sulla popolazione generale di eventi ricorrenti dopo intervento coronarico percutaneo per SCA: AGAIN uno studio multicentrico

I pazienti sottoposti a PCI per SCA sono esposti a un significativo rischio ischemico e di sanguinamento.

Lo scopo del nostro studio è invece quello di analizzare in dettaglio i tassi di eventi ricorrenti, ma anche i loro predittori e l'impatto sugli esiti, in una popolazione di pazienti reali non selezionati trattati con PCI per ACS dimessi con Clopidogrel, Prasugrel o Ticagrelor che hanno già sperimentato un evento avverso durante il primo anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a PCI per SCA sono esposti a un significativo rischio ischemico e di sanguinamento. Il tasso, i predittori e gli esiti di un evento avverso in questa popolazione sono già stati studiati. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, solo due articoli hanno analizzato specificamente i tassi di recidiva dopo un primo evento; il primo è un articolo di recente pubblicazione di Giustino et al; ha preso in considerazione gli eventi ricorrenti in una popolazione selezionata di pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) partecipanti allo studio HORIZONS-AMI, dimessi con Aspirina e Clopidogrel, analizzandone l'incidenza nel primo anno di follow-up. Il secondo è un articolo di Fanaroff et al che si è concentrato principalmente sui fattori che portano a un'intensificazione della DAPT nei pazienti con eventi ricorrenti.

Lo scopo del nostro studio è invece quello di analizzare in dettaglio i tassi di eventi ricorrenti, ma anche i loro predittori e l'impatto sugli esiti, in una popolazione di pazienti reali non selezionati trattati con PCI per ACS dimessi con Clopidogrel, Prasugrel o Ticagrelor che hanno già sperimentato un evento avverso durante il primo anno di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (SCA) trattati con Intervento Coronarico Percutaneo (PCI) che hanno manifestato sanguinamento o evento ischemico durante il primo anno di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione nel presente studio erano il verificarsi di un evento avverso (sanguinamento o ischemia) durante la terapia DAPT nel follow-up dopo PCI per SCA

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sanguinamento ricorrente ed eventi ischemici dopo PCI per ACS
Lasso di tempo: 2018 - 2019
Gli eventi di sanguinamento sono definiti come di tipo 2-5 secondo la definizione del Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Gli eventi ischemici sono definiti come infarto miocardico (MI) e trombosi definita dello stent (ST).
2018 - 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Investigatori

  • Cattedra di studio: biole carloalberto, doctor, Molinette

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGAIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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