Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakevendende hendelser etter perkutan koronar interventio for ACS (AGAIN)

15. september 2018 oppdatert av: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Forekomst, prediktorer og innvirkning på generell populasjon av tilbakevendende hendelser etter perkutan koronarinterventio for ACS: AGAIN en multisenterstudie

Pasienter som gjennomgår PCI for ACS er utsatt for en betydelig iskemisk risiko og blødningsrisiko.

Målet med vår studie er i stedet å analysere i detalj frekvensen av tilbakevendende hendelser, men også deres prediktorer og innvirkning på utfall, i en populasjon av uselekterte virkelige pasienter behandlet med PCI for ACS utskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som allerede har opplevd en uønsket hendelse i løpet av det første året med oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår PCI for ACS er utsatt for en betydelig iskemisk risiko og blødningsrisiko. Frekvensen, prediktorer og utfall av en uønsket hendelse i denne populasjonen er allerede undersøkt. Men så vidt vi vet, tok bare to artikler spesifikt inn analysefrekvenser for gjentakelse etter en første hendelse; den første er en nylig publisert artikkel av Giustino et al; den tok i betraktning tilbakevendende hendelser i en utvalgt populasjon av pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) som deltok i HORIZONS-AMI-studien, utskrevet på aspirin og klopidogrel, og analyserte forekomsten deres i det første året med oppfølging. Den andre er en artikkel av Fanaroff et al som primært fokuserte på faktorene som fører til en DAPT-intensivering hos pasienter med tilbakevendende hendelser.

Målet med vår studie er i stedet å analysere i detalj frekvensen av tilbakevendende hendelser, men også deres prediktorer og innvirkning på utfall, i en populasjon av uselekterte virkelige pasienter behandlet med PCI for ACS utskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som allerede har opplevd en uønsket hendelse i løpet av det første året med oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) behandlet med perkutan koronar intervensjon (PCI) som opplevde en blødning eller iskemisk hendelse i løpet av det første året med oppfølging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier i denne studien var forekomsten av en uønsket hendelse (blødning eller iskemisk) under DAPT-behandling i oppfølgingen etter PCI for ACS

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheter av tilbakevendende blødninger og iskemiske hendelser etter PCI for ACS
Tidsramme: 2018–2019
Blødningshendelser er definert som type 2-5 i henhold til definisjonen av Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Iskemiske hendelser er definert som hjerteinfarkt (MI) og bestemt stenttrombose (ST).
2018–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: biole carloalberto, doctor, Molinette

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på angioplastikk

3
Abonnere