- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03675347
Tilbakevendende hendelser etter perkutan koronar interventio for ACS (AGAIN)
Forekomst, prediktorer og innvirkning på generell populasjon av tilbakevendende hendelser etter perkutan koronarinterventio for ACS: AGAIN en multisenterstudie
Pasienter som gjennomgår PCI for ACS er utsatt for en betydelig iskemisk risiko og blødningsrisiko.
Målet med vår studie er i stedet å analysere i detalj frekvensen av tilbakevendende hendelser, men også deres prediktorer og innvirkning på utfall, i en populasjon av uselekterte virkelige pasienter behandlet med PCI for ACS utskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som allerede har opplevd en uønsket hendelse i løpet av det første året med oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår PCI for ACS er utsatt for en betydelig iskemisk risiko og blødningsrisiko. Frekvensen, prediktorer og utfall av en uønsket hendelse i denne populasjonen er allerede undersøkt. Men så vidt vi vet, tok bare to artikler spesifikt inn analysefrekvenser for gjentakelse etter en første hendelse; den første er en nylig publisert artikkel av Giustino et al; den tok i betraktning tilbakevendende hendelser i en utvalgt populasjon av pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) som deltok i HORIZONS-AMI-studien, utskrevet på aspirin og klopidogrel, og analyserte forekomsten deres i det første året med oppfølging. Den andre er en artikkel av Fanaroff et al som primært fokuserte på faktorene som fører til en DAPT-intensivering hos pasienter med tilbakevendende hendelser.
Målet med vår studie er i stedet å analysere i detalj frekvensen av tilbakevendende hendelser, men også deres prediktorer og innvirkning på utfall, i en populasjon av uselekterte virkelige pasienter behandlet med PCI for ACS utskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor som allerede har opplevd en uønsket hendelse i løpet av det første året med oppfølging.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dascenzo fabrizio, Doctor
- Telefonnummer: 3391390253
- E-post: fabrizion.dascenzo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: brustio alessandro, Doctor
- Telefonnummer: 0116335570
- E-post: fabrizion.dascenzo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- San Giovanni Battista
-
Ta kontakt med:
- fabrizio dascenzo, doctor
- Telefonnummer: 3391390253
- E-post: fabrizio.dascenzo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier i denne studien var forekomsten av en uønsket hendelse (blødning eller iskemisk) under DAPT-behandling i oppfølgingen etter PCI for ACS
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheter av tilbakevendende blødninger og iskemiske hendelser etter PCI for ACS
Tidsramme: 2018–2019
|
Blødningshendelser er definert som type 2-5 i henhold til definisjonen av Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Iskemiske hendelser er definert som hjerteinfarkt (MI) og bestemt stenttrombose (ST).
|
2018–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: biole carloalberto, doctor, Molinette
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på angioplastikk
-
Cook Research IncorporatedFullført