Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakující se příhody po perkutánní koronární intervenci pro AKS (AGAIN)

15. září 2018 aktualizováno: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Výskyt, předpovědi a dopad na obecnou populaci opakujících se příhod po perkutánní koronární intervenci pro AKS: multicentrická studie OPĚT

Pacienti podstupující PCI pro AKS jsou vystaveni významnému riziku ischemie a krvácení.

Cílem naší studie je místo toho podrobně analyzovat četnost rekurentních příhod, ale také jejich prediktory a dopad na výsledky v populaci neselektovaných pacientů v reálném životě léčených PCI pro AKS, kteří byli propuštěni buď na Clopidogrel, Prasugrel nebo Ticagrelor, kteří již prodělali nežádoucí příhoda během prvního roku sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující PCI pro AKS jsou vystaveni významnému riziku ischemie a krvácení. Četnost, prediktory a výsledky nežádoucích příhod v této populaci již byly zkoumány. Nicméně, pokud je nám známo, pouze dva články se konkrétně zabývaly analýzou míry recidivy po první události; první je nedávno publikovaný článek Giustina et al; vzala v úvahu recidivující příhody u vybrané populace pacientů s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI), kteří se účastnili studie HORIZONS-AMI, propuštěni na aspirin a klopidogrel, a analyzovala jejich výskyt v prvním roce sledování. Druhým je práce Fanaroffa et al., která se primárně zaměřila na faktory vedoucí k intenzifikaci DAPT u pacientů s recidivujícími příhodami.

Cílem naší studie je místo toho podrobně analyzovat četnost rekurentních příhod, ale také jejich prediktory a dopad na výsledky v populaci neselektovaných pacientů v reálném životě léčených PCI pro AKS, kteří byli propuštěni buď na Clopidogrel, Prasugrel nebo Ticagrelor, kteří již prodělali nežádoucí příhoda během prvního roku sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS) léčení perkutánní koronární intervencí (PCI), u kterých došlo během prvního roku sledování ke krvácení nebo ischemické příhodě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do této studie byl výskyt nežádoucí příhody (krvácení nebo ischemie) během terapie DAPT při sledování po PCI pro AKS

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost recidivujícího krvácení a ischemických příhod po PCI pro AKS
Časové okno: 2018–2019
Události krvácení jsou definovány jako typ 2-5 podle definice Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Ischemické příhody jsou definovány jako infarkt myokardu (MI) a definitivní trombóza stentu (ST).
2018–2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: biole carloalberto, doctor, Molinette

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGAIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit