Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивирующие события после чрескожного коронарного вмешательства по поводу ОКС (AGAIN)

15 сентября 2018 г. обновлено: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Частота, предикторы и влияние на общую популяцию повторных событий после чрескожного коронарного вмешательства по поводу ОКС: ОПЯТЬ многоцентровое исследование

Пациенты, перенесшие ЧКВ по поводу ОКС, подвергаются значительному риску ишемии и кровотечения.

Вместо этого цель нашего исследования состоит в том, чтобы подробно проанализировать частоту повторных событий, а также их предикторы и влияние на исходы в популяции неотобранных реальных пациентов, получавших ЧКВ по поводу ОКС, выписанных на клопидогрель, прасугрел или тикагрелор, которые уже перенесли нежелательное явление в течение первого года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие ЧКВ по поводу ОКС, подвергаются значительному риску ишемии и кровотечения. Частота, предикторы и исходы нежелательных явлений в этой популяции уже были исследованы. Однако, насколько нам известно, только две статьи специально анализировали частоту рецидивов после первого события; первая — недавно опубликованная статья Джустино и др.; в нем учитывались повторяющиеся события в выбранной популяции пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), участвовавших в исследовании HORIZONS-AMI, выписанных на аспирине и клопидогреле, и анализировалась их частота в первый год наблюдения. Вторая — статья Fanaroff et al., в которой основное внимание уделялось факторам, ведущим к интенсификации ДАТТ у пациентов с рецидивирующими событиями.

Вместо этого цель нашего исследования состоит в том, чтобы подробно проанализировать частоту повторных событий, а также их предикторы и влияние на исходы в популяции неотобранных реальных пациентов, получавших ЧКВ по поводу ОКС, выписанных на клопидогрель, прасугрел или тикагрелор, которые уже перенесли нежелательное явление в течение первого года наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • San Giovanni Battista
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), получавшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), перенесшие кровотечение или ишемическое событие в течение первого года наблюдения

Описание

Критерии включения:

  • Критерием включения в настоящее исследование было возникновение нежелательных явлений (кровотечения или ишемии) во время терапии ДАТТ в последующем после ЧКВ по поводу ОКС.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных кровотечений и ишемических событий после ЧКВ по поводу ОКС
Временное ограничение: 2018 - 2019
Кровотечения относятся к типу 2-5 в соответствии с определением Консорциума академических исследований кровотечений (BARC). Ишемические события определяются как инфаркт миокарда (ИМ) и определенный тромбоз стента (ST).
2018 - 2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Следователи

  • Учебный стул: biole carloalberto, doctor, Molinette

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGAIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться