Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugkerende gebeurtenissen na percutane coronaire INterventio voor ACS (AGAIN)

15 september 2018 bijgewerkt door: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Incidentie, voorspellers en impact op de algemene populatie van terugkerende gebeurtenissen na percutane coronaire INterventio voor ACS: de OPNIEUW een multicenter studie

Patiënten die een PCI ondergaan voor ACS lopen een aanzienlijk risico op ischemie en bloedingen.

Het doel van onze studie is in plaats daarvan om in detail de percentages van terugkerende gebeurtenissen te analyseren, maar ook hun voorspellers en impact op uitkomsten, in een populatie van niet-geselecteerde real-life patiënten die werden behandeld met PCI voor ACS die werden ontslagen met ofwel Clopidogrel, Prasugrel of Ticagrelor en die al doormaakten een bijwerking tijdens het eerste jaar van follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een PCI ondergaan voor ACS lopen een aanzienlijk risico op ischemie en bloedingen. De snelheid, voorspellers en uitkomsten van een bijwerking in deze populatie zijn al onderzocht. Voor zover wij weten, hebben echter slechts twee artikelen specifiek aandacht besteed aan de analyse van recidiefpercentages na een eerste gebeurtenis; de eerste is een recent gepubliceerd artikel van Giustino et al; het hield rekening met terugkerende gebeurtenissen in een geselecteerde populatie van patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) die deelnamen aan de HORIZONS-AMI-studie, ontslagen op aspirine en clopidogrel, waarbij hun incidentie in het eerste jaar van follow-up werd geanalyseerd. Het tweede is een artikel van Fanaroff et al. dat zich voornamelijk richtte op de factoren die leiden tot een DAPT-intensivering bij patiënten met terugkerende gebeurtenissen.

Het doel van onze studie is in plaats daarvan om in detail de percentages van terugkerende gebeurtenissen te analyseren, maar ook hun voorspellers en impact op uitkomsten, in een populatie van niet-geselecteerde real-life patiënten die werden behandeld met PCI voor ACS die werden ontslagen met ofwel Clopidogrel, Prasugrel of Ticagrelor en die al doormaakten een bijwerking tijdens het eerste jaar van follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) die tijdens het eerste jaar van follow-up een bloeding of ischemische gebeurtenis doormaakten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria in de huidige studie waren het optreden van een bijwerking (bloeding of ischemisch) tijdens DAPT-therapie in de follow-up na PCI voor ACS

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentages van terugkerende bloedingen en ischemische gebeurtenissen na PCI voor ACS
Tijdsspanne: 2018 - 2019
Bloedingen worden gedefinieerd als type 2-5 volgens de definitie van het Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Ischemische gebeurtenissen worden gedefinieerd als myocardinfarct (MI) en definitieve stenttrombose (ST).
2018 - 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Onderzoekers

  • Studie stoel: biole carloalberto, doctor, Molinette

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGAIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren