Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagevendende hændelser efter perkutan koronar interventio for ACS (AGAIN)

15. september 2018 opdateret af: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Forekomst, forudsigelser og indvirkning på generel population af tilbagevendende hændelser efter perkutan koronarinterventio for ACS: AGAIN en multicenterundersøgelse

Patienter, der gennemgår PCI for ACS, er udsat for en betydelig iskæmisk risiko og blødningsrisiko.

Formålet med vores undersøgelse er i stedet at analysere i detaljer frekvensen af ​​tilbagevendende hændelser, men også deres prædiktorer og indvirkning på resultaterne, i en population af ikke-selekterede patienter fra det virkelige liv behandlet med PCI for ACS udskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor, som allerede har oplevet en uønsket hændelse i det første år af opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår PCI for ACS, er udsat for en betydelig iskæmisk risiko og blødningsrisiko. Hyppigheden, forudsigelserne og udfaldene af en uønsket hændelse i denne population er allerede blevet undersøgt. Men så vidt vi ved, var der kun to artikler, der specifikt analyserede gentagelsesrater efter en første hændelse; den første er en nyligt offentliggjort artikel af Giustino et al; den tog hensyn til tilbagevendende hændelser i en udvalgt population af patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), der deltog i HORIZONS-AMI-studiet, udskrevet på aspirin og Clopidogrel, og analyserede deres forekomst i det første år af opfølgningen. Den anden er en artikel af Fanaroff et al, som primært fokuserede på de faktorer, der fører til en DAPT-intensivering hos patienter med tilbagevendende hændelser.

Formålet med vores undersøgelse er i stedet at analysere i detaljer frekvensen af ​​tilbagevendende hændelser, men også deres prædiktorer og indvirkning på resultaterne, i en population af ikke-selekterede patienter fra det virkelige liv behandlet med PCI for ACS udskrevet på enten Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor, som allerede har oplevet en uønsket hændelse i det første år af opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut koronarsyndrom (ACS) behandlet med perkutan koronar intervention (PCI), som oplevede en blødning eller iskæmisk hændelse i løbet af det første år af opfølgningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier i denne undersøgelse var forekomsten af ​​en uønsket hændelse (blødning eller iskæmisk) under DAPT-behandling i opfølgningen efter PCI for ACS

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af tilbagevendende blødninger og iskæmiske hændelser efter PCI for ACS
Tidsramme: 2018 - 2019
Blødningshændelser er defineret som type 2-5 i henhold til Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definition. Iskæmiske hændelser defineres som myokardieinfarkt (MI) og definitiv stenttrombose (ST).
2018 - 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Studiestol: biole carloalberto, doctor, Molinette

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner