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Événements récurrents après une intervention coronarienne percutanée pour SCA (AGAIN)

15 septembre 2018 mis à jour par: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Incidence, prédicteurs et impact sur la population générale des événements récurrents après une intervention coronarienne percutanée pour SCA : l'étude AGAIN, une étude multicentrique

Les patients subissant une ICP pour SCA sont exposés à un risque ischémique et hémorragique important.

L'objectif de notre étude est plutôt d'analyser en détail les taux d'événements récurrents, mais aussi leurs facteurs prédictifs et leur impact sur les résultats, dans une population de patients réels non sélectionnés traités par ICP pour SCA sortis sous Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor qui ont déjà subi un événement indésirable au cours de la première année de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une ICP pour SCA sont exposés à un risque ischémique et hémorragique important. Le taux, les prédicteurs et les résultats d'un événement indésirable dans cette population ont déjà été étudiés. Cependant, à notre connaissance, seuls deux articles ont spécifiquement analysé les taux de récidive après un premier événement ; le premier est un article récemment publié par Giustino et al ; il a pris en compte les événements récurrents dans une population sélectionnée de patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) participant à l'essai HORIZONS-AMI, sortis sous aspirine et clopidogrel, en analysant leur incidence au cours de la première année de suivi. Le second est un article de Fanaroff et al qui s'est principalement concentré sur les facteurs conduisant à une intensification de la DAPT chez les patients présentant des événements récurrents.

L'objectif de notre étude est plutôt d'analyser en détail les taux d'événements récurrents, mais aussi leurs facteurs prédictifs et leur impact sur les résultats, dans une population de patients réels non sélectionnés traités par ICP pour SCA sortis sous Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor qui ont déjà subi un événement indésirable au cours de la première année de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) qui ont présenté un saignement ou un événement ischémique au cours de la première année de suivi

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion dans la présente étude étaient la survenue d'un événement indésirable (hémorragique ou ischémique) pendant le traitement par DAPT dans le suivi après une ICP pour SCA.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hémorragies récurrentes et d'événements ischémiques après une ICP pour SCA
Délai: 2018 - 2019
Les événements hémorragiques sont définis comme de type 2-5 selon la définition du Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Les événements ischémiques sont définis comme un infarctus du myocarde (IM) et une thrombose définitive de stent (ST).
2018 - 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: biole carloalberto, doctor, Molinette

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGAIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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