泌尿器科における術後鎮痛のための脊髄モルヒネ
泌尿器科手術後の脊髄モルヒネと全身鎮痛の比較
調査の概要
詳細な説明
開腹前立腺摘除術または開腹腎摘除術に引き出された患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。 M群は、L1/2~L5/S1間隙に25G針を使用して、NS2.5ml中の防腐剤を含まないモルヒネ250mcgを髄腔内に投与した。 対照群 (C) には何の介入も与えられませんでした。 倫理上の理由から、C のプラセボ髄腔内注射は使用されませんでした。 両方のグループで標準的な全身麻酔が使用されました。 手術後、すべての患者は泌尿器科の ICU に移され、数値評価尺度 (NRS) 0 ~ 10 で測定された痛みのレベルに従って標準的な鎮痛レジメンが与えられました。NRS > 3 メタミゾール 1 g IV 6 時間ごと、最大4 g/24 時間、NRS > 3 パラセタモール 1 g IV 6 時間ごと、最大4 g/24 時間、NRS > 3 が 30 分間持続。 以前のものの投与後ジクロフェナク 75 mg IM 12 時間、最大。 150 mg/24 時間、NRS > 4 モルヒネ 10 mg SC 6 時間。 ICU のスタッフは、使用された鎮痛方法について知らされていませんでした。
注目すべきパラメータ: 疼痛強度 (NRS)、NRS ≥ 4 までの時間、最初のモルヒネ要求までの時間、副作用 (呼吸数 <8、SpO2 <90 %、悪心、嘔吐、SpO2 <88 % のナロキソン投与、かゆみ)。
標準的な統計分析が使用され、p 値 < 0.05 が有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Praha、チェコ、100 00
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 前立腺全摘出術または腎摘出術を誘発した
除外基準
- 薬物またはアルコール依存症
- 向精神薬の使用
- ASA 分類 IV または V
- 神経軸注射に対する一般的な禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モルヒネ群 M
実験群 M には、L1/2 - L5/S1 間隙で 25 G 針を使用して、2.5 ml NS 中の防腐剤を含まないモルヒネ 250 mcg を髄腔内に投与しました。
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手術前に防腐剤を含まないモルヒネ 250 mcg の髄腔内注射
他の名前:
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NO_INTERVENTION:対照群 C
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間
時間枠:48時間
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手術後の ICU 滞在の最初の 2 日間の最初のモルヒネ要求までの時間 (時間単位) および ICU 滞在の最初の 2 日間の総モルヒネ消費量 (mg 単位)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの副作用
時間枠:48時間
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呼吸数<8、SpO2<90%、吐き気、嘔吐、SpO2<88%のナロキソン投与、かゆみ
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jiri Malek, M.D.、3rd Medical Faculty, Charles University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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