비뇨기과에서 수술 후 진통제를 위한 척추 모르핀
비뇨기과 수술 후 척추 모르핀과 전신 진통제의 비교
연구 개요
상세 설명
개복 전립선절제술 또는 개복 신장절제술을 위해 유도된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 M은 L1/2 - L5/S1 사이 공간에서 25 G 바늘을 사용하여 2.5 ml NS 척수강 내 무보존제 모르핀 250 mcg를 투여받았습니다. 대조군(C)은 개입하지 않았다. C의 위약 경막내 주사는 윤리적 이유로 사용되지 않았습니다. 두 그룹 모두 표준 전신 마취를 사용했습니다. 수술 후 모든 환자는 비뇨기과 ICU로 이송되었고 숫자 등급 척도(NRS) 0 - 10으로 측정된 통증 수준에 따라 표준 진통제 처방을 받았습니다: NRS > 3 metamizol 1g IV 매 6시간, 최대. 4g/24시간, NRS > 3 파라세타몰 1g IV 매 6시간, 최대 4g/24시간, NRS > 3, 30분 지속. 이전 것 diclofenac 75 mg IM 12시간 투여 후, 최대. 150mg/24시간, NRS > 4 모르핀 10mg SC 6시간. ICU 직원은 사용된 진통제 방법에 대해 눈이 멀었습니다.
주목되는 매개변수: 통증 강도(NRS), NRS ≥ 4까지의 시간, 첫 번째 모르핀 요청까지의 시간, 부작용(호흡수 <8, SpO2<90%, 메스꺼움, 구토, SpO2<88%에 대한 날록손 투여, 가려움증).
표준 통계 분석이 사용되었으며, p 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Praha, 체코, 100 00
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 개방성 전립선절제술 또는 개방성 신절제술
제외 기준
- 약물 또는 알코올 의존
- 정신과 약물 사용
- ASA 분류 IV 또는 V
- 신경축 주사에 대한 일반적인 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모르핀 그룹 M
실험군 M은 L1/2 - L5/S1 사이 공간에서 25 G 바늘을 사용하여 2.5 ml NS 척수강 내 무보존제 모르핀 250 mcg를 투여했습니다.
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수술 전 방부제가 없는 모르핀 250mcg 척수강내 주사
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군 C
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 48 시간
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수술 후 ICU 입원 첫 2일 동안 첫 번째 모르핀 요청까지의 시간(시간) 및 ICU 입원 첫 2일 동안 총 모르핀 소비량(mg)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 부작용
기간: 48 시간
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호흡수 <8, SpO2<90%, 메스꺼움, 구토, SpO2<88%에 대한 날록손 투여, 가려움증
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiri Malek, M.D., 3rd Medical Faculty, Charles University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- malekj3
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