移植患者の不安報告書 (GRAFTY)
2020年1月28日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
GRAFted 患者の不安レポート (GRAFTY)
自家移植は、保護された環境で数週間の入院を必要とする技術であり、患者にとってさまざまな性質の不安の原因となる可能性があります。
この研究では、最もストレスの多い期間を検出するために、自家移植のための入院中の不安のレベルが毎週報告されます。
調査の概要
詳細な説明
自家移植は、リンパ腫や骨髄腫などの造血器腫瘍の治療法の一つです。 この技術は、保護された環境で数週間入院する必要があり、患者にとってさまざまな性質の不安の原因となる可能性があります。 2016 年の生物医学庁の医学的および科学的報告によると、3,043 人の患者が自家移植に関与しており、これらのタイプの不安に潜在的にさらされているかなりの数の患者を表しています。
そのため、この研究では、自家移植のための入院中の不安のレベルを毎週報告し、最もストレスの多い時期を検出することが興味深い.
検証済みのアンケートが使用されます: 不安とうつ病の HAD (病院不安とうつ病) スケール。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自家移植のために入院している患者が対象となります。
説明
包含基準:
- Multidisciplinary Concertation Meetingによる自家移植の適応
除外基準:
- 調査を完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自家移植患者
研究所の血液部門に入院した患者は、コンディショニングの初日を完了し、その後、毎週のHAD（病院不安およびうつ病）スケールを完了します。
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HAD（病院不安およびうつ病）スケールは、コンディショニングの初日に患者によって完了および報告され、その後、自家移植片に対応する0日目から血液部門での最終日まで毎週報告されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安・うつ対策
時間枠：30日
|
この研究の目的は、HAD : Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して、患者の不安とうつ病を測定することです。 HAD スケールのスコアは、次のように定義できます。
最小スコアは 0 で、最大合計スコアは 42 です。 |
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Morisson, MD、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年10月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。