Angstbericht von GRAFted-Patienten (GRAFTY)
GRAFted Patients' AnxieTY Report (GRAFTY)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autotransplantat ist eine Behandlung für hämatologische Malignome wie Lymphom und Myelom. Diese Technik erfordert einen mehrwöchigen Krankenhausaufenthalt in einer geschützten Umgebung und kann für Patienten eine Quelle unterschiedlicher Angst sein. Laut dem medizinischen und wissenschaftlichen Bericht der Biomedicine Agency aus dem Jahr 2016 waren 3.043 Patienten an einer autologen Transplantation beteiligt, was eine beträchtliche Anzahl von Patienten darstellt, die möglicherweise dieser Art von Angst ausgesetzt sind.
Aus diesem Grund wird es in dieser Studie interessant sein, wöchentlich das Angstniveau während ihres Krankenhausaufenthalts für die autologe Transplantation zu berichten, um die stressigste Zeit zu erkennen.
Es wird ein validierter Fragebogen verwendet: die HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) für Angst und Depression.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autograft-Indikation gemäß dem Multidisziplinären Konzertierungstreffen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Umfragen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Autograftierte Patienten
Patienten, die in der hämatologischen Abteilung des Instituts stationär aufgenommen werden, absolvieren den ersten Tag der Konditionierung und dann die wöchentliche HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression).
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Die HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) wird von den Patienten am ersten Tag der Konditionierung und dann wöchentlich ab Tag 0, der dem Autotransplantat entspricht, bis zu ihrem letzten Tag in der hämatologischen Abteilung ausgefüllt und gemeldet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst und Depression messen
Zeitfenster: 30 Tage
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Das Ziel dieser Studie ist es, die Angst und Depression der Patienten anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) zu messen. Die Werte der HAD-Skala können wie folgt definiert werden:
Die minimale Punktzahl ist 0 und die maximale Gesamtpunktzahl ist 42. |
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0202
- 2018-A02005-50 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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