Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отчет о тревоге пациентов с пересаженными трансплантатами (GRAFTY)

28 января 2020 г. обновлено: Institut de Cancérologie de la Loire

Отчет о тревоге пациентов с трансплантированными препаратами (GRAFTY)

Аутотрансплантат — это методика, требующая нескольких недель госпитализации в защищенных условиях и может быть источником беспокойства пациентов разного характера. В этом исследовании уровень тревожности будет сообщаться еженедельно во время госпитализаций для аутологичной трансплантации, чтобы определить наиболее стрессовый период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутотрансплантат является одним из методов лечения гемобластозов, таких как лимфома и миелома. Эта методика требует нескольких недель госпитализации в защищенных условиях и может быть источником беспокойства пациентов разной природы. Согласно медицинскому и научному отчету Биомедицинского агентства в 2016 г., 3 043 пациента были вовлечены в аутологическую трансплантацию, что представляет собой значительное число пациентов, потенциально подверженных этим видам тревоги.

Вот почему в этом исследовании будет интересно еженедельно сообщать об уровне тревожности на протяжении всей их госпитализации для проведения аутологичной трансплантации, чтобы выявить наиболее стрессовый период.

Будет использоваться проверенный опросник: шкала беспокойства и депрессии HAD (госпитальная тревога и депрессия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные для аутотрансплантации, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Индикация аутотрансплантата в соответствии с Междисциплинарным согласованным совещанием

Критерий исключения:

  • Невозможность заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с аутотрансплантацией
Пациенты, госпитализированные в гематологическое отделение института, проходят первый день кондиционирования, а затем недельную шкалу HAD (госпитальная тревога и депрессия).
Другой: Шкала HAD (госпитальная тревога и депрессия)
Шкала HAD (госпитальная тревога и депрессия) заполняется и сообщается пациентами в первый день кондиционирования, а затем еженедельно, начиная с дня 0, соответствующего аутотрансплантату, до их последнего дня в гематологическом отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение тревоги и депрессии
Временное ограничение: 30 дней

Целью данного исследования является измерение тревожности и депрессии пациентов с использованием шкалы HAD: Госпитальная тревожность и депрессия.

Баллы шкалы HAD можно определить как:

  • Складывая баллы ответов: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: мы получаем «Всего А», которое соответствует мере беспокойства, тогда:
  • 7 и менее: отсутствие симптоматики;
  • от 8 до 10: сомнительная симптоматика;
  • 11 и выше: определенная симптоматика.
  • Складывая баллы ответов: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: получаем «Всего В», что соответствует мере депрессии, тогда:
  • 7 и менее: отсутствие симптоматики;
  • от 8 до 10: сомнительная симптоматика;
  • 11 и выше: определенная симптоматика.

Минимальный балл равен 0, а максимальный общий балл равен 42.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de la Loire

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться