GRAFTED Potilaiden ahdistuneisuusraportti (GRAFTY)
GRAFTY-potilaiden ahdistuneisuusraportti (GRAFTY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autograft on yksi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten lymfooman ja myelooman, hoidosta. Tämä tekniikka vaatii useita viikkoja sairaalahoitoa suojatussa ympäristössä ja voi aiheuttaa potilaille erilaista ahdistusta. Biolääketieteen viraston vuonna 2016 julkaiseman lääketieteellisen ja tieteellisen raportin mukaan autologiseen siirtoon osallistui 3 043 potilasta, mikä edustaa huomattavaa määrää potilaista, jotka ovat mahdollisesti alttiina tämäntyyppisille ahdistuksille.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa on mielenkiintoista raportoida viikoittain ahdistuneisuusaste autologisen elinsiirron vuoksi sairaalassa olon ajan, jotta voidaan havaita stressaavin ajanjakso.
Käytetään validoitua kyselylomaketta: ahdistuksen ja masennuksen HAD-asteikko (Hospital Anxiety and Depression).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autograft-indikaatio Monitieteisen konserttikokouksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autografoidut potilaat
Instituutin hematologiselle osastolle sairaalahoidossa olevat potilaat suorittavat ensimmäisen hoitopäivän ja sitten viikoittaisen HAD-asteikon (Hospital Anxiety and Depression).
|
Potilaat täyttävät ja raportoivat HAD-asteikon (Hospital Anxiety and Depression) ensimmäisenä hoitopäivänä ja sitten viikoittain autograftia vastaavasta päivästä 0 viimeiseen päivään hematologisella osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus mittaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata potilaiden ahdistusta ja masennusta HAD: Hospital Anxiety and Depression -asteikolla. HAD-asteikon pisteet voidaan määritellä seuraavasti:
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 42. |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0202
- 2018-A02005-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .