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Rapport d'anxiété des patients greffés (GRAFTY)

28 janvier 2020 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire

Rapport d'anxiété des patients greffés (GRAFTY)

L'autogreffe est une technique nécessitant plusieurs semaines d'hospitalisation en milieu protégé et peut être source d'anxiété de différentes natures pour les patients. Dans cette étude, le niveau d'anxiété sera rapporté chaque semaine tout au long des hospitalisations pour greffe autologue, afin de détecter la période la plus stressante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autogreffe est l'un des traitements des hémopathies malignes, telles que le lymphome et le myélome. Cette technique nécessite plusieurs semaines d'hospitalisation en milieu protégé et peut être source d'anxiété de différentes natures pour les patients. Selon le rapport médico-scientifique de l'Agence de la biomédecine en 2016, 3 043 patients ont été concernés par une autogreffe, ce qui représente un nombre important de patients potentiellement exposés à ces types d'anxiété.

C'est pourquoi il sera intéressant dans cette étude de rapporter hebdomadairement le niveau d'anxiété tout au long de leur hospitalisation pour l'autogreffe, afin de détecter la période la plus stressante.

Un questionnaire validé sera utilisé : l'échelle d'anxiété et de dépression HAD (Hospital Anxiety and Depression).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés pour autogreffe seront éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Indication d'autogreffe selon la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à remplir des sondages

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients autogreffés
Les patients hospitalisés dans le service d'hématologie de l'Institut rempliront la première journée de conditionnement puis l'échelle hebdomadaire HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Autre: Échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression)
L'échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression) sera complétée et rapportée par les patients le premier jour du conditionnement puis hebdomadairement à partir du jour 0 correspondant à l'autogreffe, jusqu'à leur dernier jour dans le service d'hématologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'anxiété et de la dépression
Délai: 30 jours

L'objectif de cette étude est de mesurer l'anxiété et la dépression des patients, à l'aide de l'échelle HAD : Hospital Anxiety and Depression scale.

Les scores de l'échelle HAD peuvent être définis comme :

  • En additionnant les points des réponses : 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 : on obtient le « Total A » qui correspond à la mesure de l'anxiété, puis :
  • 7 ou moins : absence de symptomatologie ;
  • 8 à 10 : symptomatologie douteuse ;
  • 11 ans et plus : certaines symptomatologies.
  • En additionnant les points des réponses : 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 : on obtient le « Total B » qui correspond à la mesure de la dépression, puis :
  • 7 ou moins : absence de symptomatologie ;
  • 8 à 10 : symptomatologie douteuse ;
  • 11 ans et plus : certaines symptomatologies.

Le score minimal est 0 et le score total maximal est 42.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Cancérologie de la Loire

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Indication de greffe autologue

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression)

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