Relatório de Ansiedade de Pacientes Enxertados (GRAFTY)
Relatório de Ansiedade de Pacientes Enxertados (GRAFTY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autoenxerto é um dos tratamentos para neoplasias hematológicas, como linfoma e mieloma. Essa técnica requer várias semanas de internação em ambiente protegido e pode ser fonte de ansiedade de diversas naturezas para os pacientes. De acordo com o relatório médico e científico da Agência de Biomedicina em 2016, 3.043 pacientes foram envolvidos em um transplante autólogo, o que representa um número significativo de pacientes potencialmente expostos a esses tipos de ansiedade.
Por isso será interessante neste estudo relatar semanalmente o nível de ansiedade ao longo de sua internação para o transplante autólogo, para detectar o período de maior estresse.
Será utilizado um questionário validado: a escala HAD (Hospital Anxiety and Depression) de ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de autoenxerto de acordo com a Reunião de Concertação Multidisciplinar
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar inquéritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes autoenxertados
Os pacientes internados no serviço de hematologia do Instituto passarão pelo primeiro dia de condicionamento e, posteriormente, pela escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar) semanal.
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A escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar) será preenchida e relatada pelos pacientes no primeiro dia de condicionamento e depois semanalmente desde o dia 0 correspondente ao autoenxerto, até o último dia no departamento hematológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de ansiedade e depressão
Prazo: 30 dias
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O objetivo deste estudo é medir a ansiedade e a depressão dos pacientes, usando a escala HAD : Hospital Anxiety and Depression. As pontuações da escala HAD podem ser definidas como:
A pontuação mínima é 0 e a pontuação total máxima é 42. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0202
- 2018-A02005-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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