Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAPORT O LĘKACH PRZESZCZEPIONEGO PACJENTA (GRAFTY)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de la Loire

RAPORT O LĘKU PRZESZCZEPIONEGO PACJENTA (GRAFTY)

Autoprzeszczep jest techniką wymagającą kilkutygodniowej hospitalizacji w chronionym środowisku i może być dla pacjentów źródłem różnego rodzaju niepokoju. W tym badaniu poziom lęku będzie zgłaszany co tydzień podczas hospitalizacji z powodu przeszczepu autologicznego, aby wykryć najbardziej stresujący okres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autoprzeszczep jest jednym z rodzajów leczenia nowotworów hematologicznych, takich jak chłoniak i szpiczak. Technika ta wymaga kilkutygodniowej hospitalizacji w chronionym środowisku i może być źródłem różnego rodzaju niepokoju u pacjentów. Według raportu medyczno-naukowego Agencji Biomedycyny w 2016 r. przeszczepowi autologicznemu poddano 3 043 pacjentów, co stanowi znaczną liczbę pacjentów potencjalnie narażonych na tego typu lęki.

Dlatego w tym badaniu interesujące będzie cotygodniowe zgłaszanie poziomu lęku podczas hospitalizacji z powodu autologicznego przeszczepu, aby wykryć najbardziej stresujący okres.

Wykorzystany zostanie zwalidowany kwestionariusz: skala lęku i depresji HAD (Hospital Anxiety and Depression).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu autoprzeszczepu będą kwalifikować się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie do autoprzeszczepu zgodnie z multidyscyplinarnym spotkaniem uzgodnieniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wypełniania ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z autoprzeszczepem
Pacjenci hospitalizowani na oddziale hematologicznym Instytutu przejdą pierwszy dzień kondycjonowania, a następnie cotygodniową skalę HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Inny: Skala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Skala HAD (Hospital Anxiety and Depression) będzie wypełniana i zgłaszana przez pacjentów pierwszego dnia kondycjonowania, a następnie co tydzień od dnia 0 odpowiadającego autoprzeszczepowi do ostatniego dnia na oddziale hematologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara lęku i depresji
Ramy czasowe: 30 dni

Celem tego badania jest zmierzenie lęku i depresji pacjentów za pomocą skali HAD: szpitalnej skali lęku i depresji.

Wyniki skali HAD można zdefiniować jako:

  • Sumując punkty odpowiedzi: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: otrzymujemy „Całkowite A”, które odpowiada mierze lęku, wówczas:
  • 7 lub mniej: brak symptomatologii;
  • 8 do 10: wątpliwa symptomatologia;
  • 11 i powyżej: pewna symptomatologia.
  • Sumując punkty odpowiedzi: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: otrzymujemy „Całkowite B”, które odpowiada miarom zagłębienia, wówczas:
  • 7 lub mniej: brak symptomatologii;
  • 8 do 10: wątpliwa symptomatologia;
  • 11 i powyżej: pewna symptomatologia.

Minimalny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik to 42.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj