Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GRAFted Pasientenes angstrapport (GRAFTY)

28. januar 2020 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire

GRAFTY Pasienters angstrapport (GRAFTY)

Autograft er en teknikk som krever flere ukers sykehusinnleggelse i et beskyttet miljø og kan være en kilde til angst av ulik karakter for pasienter. I denne studien vil angstnivået rapporteres ukentlig gjennom sykehusinnleggelser for autolog transplantasjon, for å oppdage den mest stressende perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autograft er en behandling av hematologiske maligniteter, som lymfom og myelom. Denne teknikken krever flere ukers sykehusinnleggelse i et beskyttet miljø og kan være en kilde til angst av ulik karakter for pasienter. I følge den medisinske og vitenskapelige rapporten fra Biomedicine Agency i 2016 var 3 043 pasienter involvert i en autolog transplantasjon, som representerer et betydelig antall pasienter som potensielt er utsatt for denne typen angst.

Det er derfor det vil være interessant i denne studien å rapportere ukentlig angstnivået gjennom sykehusinnleggelsen for autolog transplantasjon, for å oppdage den mest stressende perioden.

Et validert spørreskjema vil bli brukt: HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression) for angst og depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for autograft vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autograft-indikasjon i henhold til Multidisciplinary Concertation Meeting

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autografte pasienter
Pasienter innlagt på den hematologiske avdelingen ved instituttet vil fullføre den første dagen med kondisjonering og deretter den ukentlige HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression).
Annen: HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression) vil bli utfylt og rapportert av pasienter første dag med kondisjonering og deretter ukentlig fra dag 0 tilsvarende autograft, til siste dag på hematologisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angst og depresjon
Tidsramme: 30 dager

Målet med denne studien er å måle pasienters angst og depresjon ved å bruke HAD: Hospital Anxiety and Depression-skalaen.

Poeng på HAD-skalaen kan defineres som:

  • Ved å legge til poengene i svarene: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: får vi "Total A" som tilsvarer målet for angsten, da:
  • 7 eller mindre: fravær av symptomatologi;
  • 8 til 10: tvilsom symptomatologi;
  • 11 og over: viss symptomatologi.
  • Ved å legge til poengene til svarene: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: får vi "Total B" som tilsvarer målet for depresjonen, så:
  • 7 eller mindre: fravær av symptomatologi;
  • 8 til 10: tvilsom symptomatologi;
  • 11 og over: viss symptomatologi.

Minste poengsum er 0 og maksimal totalpoengsum er 42.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere