이식 환자의 불안 보고서 (GRAFTY)
2020년 1월 28일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire
GRAFted 환자의 불안 보고서(GRAFTY)
자가 이식은 보호된 환경에서 몇 주 동안 입원해야 하는 기술이며 환자에게 다양한 성격의 불안의 원인이 될 수 있습니다.
이 연구에서는 가장 스트레스가 많은 기간을 감지하기 위해 자가 이식을 위해 입원하는 동안 매주 불안 수준을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
자가이식은 림프종, 골수종과 같은 악성 혈액종양 치료법 중 하나이다. 이 기술은 보호된 환경에서 몇 주간의 입원이 필요하며 환자에게 다양한 성격의 불안의 원인이 될 수 있습니다. 2016년 Biomedicine Agency의 의학 및 과학 보고서에 따르면 3,043명의 환자가 자가 이식에 참여했으며 이는 이러한 유형의 불안에 잠재적으로 노출된 상당한 수의 환자를 나타냅니다.
그렇기 때문에 가장 스트레스가 많은 기간을 감지하기 위해 자가 이식을 위해 입원하는 동안 불안 수준을 매주 보고하는 것이 이 연구에서 흥미로울 것입니다.
검증된 설문지가 사용됩니다: 불안 및 우울증의 HAD(병원 불안 및 우울증) 척도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가 이식을 위해 입원한 환자는 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 다학제협의회의에 따른 자가 이식 적응증
제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자가 이식 환자
연구소의 혈액학과에 입원한 환자는 컨디셔닝 첫날을 완료한 다음 주간 HAD(병원 불안 및 우울증) 척도를 완료합니다.
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HAD(Hospital Anxiety and Depression) 척도는 컨디셔닝 첫 날 환자가 작성하고 보고한 다음 자가 이식에 해당하는 0일부터 혈액과의 마지막 날까지 매주 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 및 우울증 측정
기간: 30 일
|
본 연구의 목적은 HAD(Hospital Anxiety and Depression scale)를 사용하여 환자의 불안과 우울을 측정하는 것이다. HAD 척도의 점수는 다음과 같이 정의할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 총 점수는 42입니다. |
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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자가 이식 적응증에 대한 임상 시험
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HAD(병원 불안 및 우울증) 척도에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨