Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rapporto sull'ansia dei pazienti innestati (GRAFTY)

28 gennaio 2020 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire

Rapporto sull'ansia dei pazienti con GRAFTY (GRAFTY)

L'autotrapianto è una tecnica che richiede diverse settimane di ricovero in un ambiente protetto e può essere fonte di ansia di varia natura per i pazienti. In questo studio, il livello di ansia verrà riportato settimanalmente durante i ricoveri per trapianto autologo, per rilevare il periodo più stressante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autotrapianto è uno dei trattamenti di neoplasie ematologiche, come il linfoma e il mieloma. Questa tecnica richiede diverse settimane di ricovero in ambiente protetto e può essere fonte di ansia di varia natura per i pazienti. Secondo il rapporto medico-scientifico dell'Agenzia di biomedicina nel 2016, 3.043 pazienti sono stati coinvolti in un trapianto autologo, che rappresenta un numero significativo di pazienti potenzialmente esposti a questi tipi di ansia.

Ecco perché sarà interessante in questo studio riportare settimanalmente il livello di ansia durante il loro ricovero per il trapianto autologo, per rilevare il periodo più stressante.

Verrà utilizzato un questionario validato: la scala di ansia e depressione HAD (Hospital Anxiety and Depression).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili i pazienti ricoverati per autotrapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione autotrapianto secondo il Multidisciplinary Concertation Meeting

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti autotrapiantati
I pazienti ricoverati nel reparto ematologico dell'Istituto completeranno il primo giorno di condizionamento e poi la scala settimanale HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Altro: Scala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
La scala HAD (Hospital Anxiety and Depression) sarà completata e riportata dai pazienti il ​​primo giorno di condizionamento e poi settimanalmente dal giorno 0 corrispondente all'autotrapianto, fino al loro ultimo giorno nel reparto ematologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di ansia e depressione
Lasso di tempo: 30 giorni

Lo scopo di questo studio è misurare l'ansia e la depressione dei pazienti, utilizzando la scala HAD: Hospital Anxiety and Depression.

I punteggi della scala HAD possono essere definiti come:

  • Sommando i punti delle risposte: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: si ottiene il "Totale A" che corrisponde alla misura dell'ansia, quindi:
  • 7 o meno: assenza di sintomatologia;
  • da 8 a 10: sintomatologia dubbia;
  • 11 e superiori: certa sintomatologia.
  • Sommando i punti delle risposte: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: si ottiene il "Totale B" che corrisponde alla misura della depressione, quindi:
  • 7 o meno: assenza di sintomatologia;
  • da 8 a 10: sintomatologia dubbia;
  • 11 e superiori: certa sintomatologia.

Il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 42.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indicazione del trapianto autologo

Prove cliniche su Scala HAD (Hospital Anxiety and Depression).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi