Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GRAFted Patients' AnxieTY Report (GRAFTY)

28. januar 2020 opdateret af: Institut de Cancérologie de la Loire

GRAFted Patients' AnxieTY Report (GRAFTY)

Autograft er en teknik, der kræver flere ugers indlæggelse i et beskyttet miljø og kan være en kilde til angst af forskellig karakter for patienter. I denne undersøgelse vil angstniveauet blive rapporteret ugentligt under indlæggelser for autolog transplantation for at opdage den mest stressende periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autograft er en behandling af hæmatologiske maligniteter, såsom lymfom og myelom. Denne teknik kræver flere ugers indlæggelse i et beskyttet miljø og kan være en kilde til angst af forskellig karakter for patienter. Ifølge den medicinske og videnskabelige rapport fra Biomedicinstyrelsen i 2016 var 3 043 patienter involveret i en autolog transplantation, hvilket repræsenterer et betydeligt antal patienter, der potentielt er udsat for disse typer af angst.

Derfor vil det i denne undersøgelse være interessant at rapportere ugentligt niveauet af angst under deres indlæggelse for autolog transplantation for at opdage den mest stressende periode.

Et valideret spørgeskema vil blive brugt: HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression) for angst og depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til autotransplantation vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autograft indikation ifølge Tværfagligt Koncertmøde

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autotransplanterede patienter
Patienter indlagt på instituttets hæmatologiske afdeling vil fuldføre den første dag med konditionering og derefter den ugentlige HAD-skala (Hospital Anxiety and Depression).
Andet: HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression) udfyldes og rapporteres af patienterne den første dag af konditionering og derefter ugentligt fra dag 0 svarende til autograftet, indtil deres sidste dag på hæmatologisk afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angst og depression
Tidsramme: 30 dage

Formålet med denne undersøgelse er at måle patienters angst og depression ved hjælp af HAD: Hospital Anxiety and Depression-skalaen.

Score af HAD-skalaen kan defineres som:

  • Ved at tilføje pointene i svarene: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: får vi "Total A", som svarer til målingen af ​​angsten, så:
  • 7 eller mindre: fravær af symptomatologi;
  • 8 til 10: tvivlsom symptomatologi;
  • 11 og derover: vis symptomatologi.
  • Ved at tilføje pointene i svarene: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: får vi "Total B", som svarer til målet for depressionen, så:
  • 7 eller mindre: fravær af symptomatologi;
  • 8 til 10: tvivlsom symptomatologi;
  • 11 og derover: vis symptomatologi.

Den minimale score er 0 og den maksimale samlede score er 42.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner