Angstrapport van GRAFted-patiënten (GRAFTY)
GRAFted Patients' anxieTY Report (GRAFTY)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autograft is een van de behandeling van hematologische maligniteiten, zoals lymfoom en myeloom. Deze techniek vereist een ziekenhuisopname van enkele weken in een beschermde omgeving en kan een bron van angst van verschillende aard zijn voor patiënten. Volgens het medische en wetenschappelijke rapport van het Biomedicine Agency in 2016 waren 3 043 patiënten betrokken bij een autologe transplantatie, wat een aanzienlijk aantal patiënten vertegenwoordigt die mogelijk zijn blootgesteld aan dit soort angsten.
Daarom zal het in deze studie interessant zijn om wekelijks de mate van angst te rapporteren tijdens hun ziekenhuisopname voor de autologe transplantatie, om de meest stressvolle periode op te sporen.
Er zal een gevalideerde vragenlijst worden gebruikt: de HAD-schaal (Hospital Anxiety and Depression) voor angst en depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autograft indicatie volgens het Multidisciplinair Overleg
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om enquêtes in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geautografeerde patiënten
Patiënten die in de hematologische afdeling van het Instituut zijn opgenomen, zullen de eerste dag van conditionering en vervolgens de wekelijkse HAD-schaal (Hospital Anxiety and Depression) voltooien.
|
De HAD-schaal (Hospital Anxiety and Depression) wordt ingevuld en gerapporteerd door patiënten op de eerste dag van conditionering en vervolgens wekelijks vanaf dag 0 die overeenkomt met de autotransplantaat, tot hun laatste dag op de hematologische afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie meten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het doel van deze studie is om angst en depressie bij patiënten te meten met behulp van de HAD: Hospital Anxiety and Depression-schaal. Scores van de HAD-schaal kunnen worden gedefinieerd als:
De minimale score is 0 en de maximale totaalscore is 42. |
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0202
- 2018-A02005-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .