Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpráva o úzkosti pacientů GRAFted (GRAFTY)

28. ledna 2020 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire

Zpráva GRAFted Pacienti s úzkostí (GRAFTY)

Autograft je technika vyžadující několik týdnů hospitalizace v chráněném prostředí a může být pro pacienty zdrojem úzkosti různé povahy. V této studii bude úroveň úzkosti hlášena týdně během hospitalizací pro autologní transplantaci, aby se zjistilo nejvíce stresující období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autograft je jednou z hematologických malignit, jako jsou lymfomy a myelomy. Tato technika vyžaduje několik týdnů hospitalizace v chráněném prostředí a může být pro pacienty zdrojem úzkosti různé povahy. Podle lékařské a vědecké zprávy Biomedicínské agentury v roce 2016 bylo do autologní transplantace zapojeno 3 043 pacientů, což představuje významný počet pacientů potenciálně vystavených těmto typům úzkosti.

Proto bude v této studii zajímavé uvádět každý týden úroveň úzkosti po celou dobu jejich hospitalizace kvůli autologní transplantaci, aby bylo možné detekovat nejvíce stresující období.

Bude použit validovaný dotazník: škála úzkosti a deprese HAD (Hospital Anxiety and Depression).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní kvůli autoštěpu budou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace autoštěpu dle Multidisciplinárního koncertního setkání

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autografovaní pacienti
Pacienti hospitalizovaní na hematologickém oddělení ústavu absolvují první den kondiční a následně týdenní HAD (nemocniční úzkost a deprese).
Jiný: Škála HAD (nemocniční úzkost a deprese).
Škála HAD (nemocniční úzkost a deprese) bude vyplněna a hlášena pacienty první den kondicionování a poté každý týden ode dne 0, který odpovídá autoštěpu, až do jejich posledního dne na hematologickém oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese měří
Časové okno: 30 dní

Cílem této studie je měřit úzkost a depresi pacientů pomocí škály HAD: Hospital Anxiety and Depression.

Skóre škály HAD lze definovat jako:

  • Sečtením bodů odpovědí: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13: získáme „celkové A“, které odpovídá míře úzkosti, pak:
  • 7 nebo méně: nepřítomnost symptomatologie;
  • 8 až 10: pochybná symptomatologie;
  • 11 a výše: určitá symptomatologie.
  • Sečtením bodů odpovědí: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14: získáme „celkové B“, které odpovídá míře deprese, pak:
  • 7 nebo méně: nepřítomnost symptomatologie;
  • 8 až 10: pochybná symptomatologie;
  • 11 a výše: určitá symptomatologie.

Minimální skóre je 0 a maximální celkové skóre je 42.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de la Loire

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0202
  • 2018-A02005-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indikace autologní transplantace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Škála HAD (nemocniční úzkost a deprese).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit