全身性硬化症におけるミコフェノール酸モフェチルの薬物動態 (MMFSSC)

設計および評価スケジュール 研究参加者は、主治医の処方に従って、研究薬を含む薬を服用します。 研究参加者は、朝食に何を食べたかを記録します。

個々の研究参加者の研究時間は、最大 8 時間と推定されます。

可能であれば、皮下静脈ポートから血液サンプルを採取します。 利用できない場合、被験者は、繰り返し採血に使用される末梢静脈カテーテルを受け取ります。 そのようなカテーテルの使用が研究中に失敗した場合、血液サンプルは繰り返し静脈穿刺から採取されます。

変数の研究

次の変数が調査されます。

血漿-MMF-濃度: 高速液体クロマトグラフィーを使用して、承認された研究所、スコーネ大学病院によって測定されます。 AUC 0_12 は、de Winter、Neumann、van Hest らの提案に従って計算されます。 al., Ther Drug Mon 2009;31(3):382-390.

腎機能および肝機能：血清サンプルは腎機能に関して分析され、eGFRはクレアチニンおよびシスタチンCから計算されます。肝機能はAST、ALT、GTおよびALPによって評価されます。 血液学的特徴が注目される。

SScの消化管症状：糞便カルプロテクチンは、ルンド大学病院でELISA（Calpro、Lysaker、ノルウェー）によってアッセイされます。 栄養失調は、検証済みの栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール (MUST) を参照して評価されます。 S-トランスサイレチン、ビタミン B12、葉酸、鉄と亜鉛、および S-アルブミンは、栄養失調のマーカーとして評価されます。 腸内細菌叢は、糞便サンプリングの微生物学的分析によって評価されます（Genetic Analysis AS、オスロ、ノルウェー）。

妊娠：尿検査で評価します。

アンケート: 併用薬と UCLA SCTC GIT 2.0 (スウェーデン語版) については、各研究参加者に渡されます。