切除不能胆管癌に対するバイポーラ高周波によるアブレーション療法の前向き評価 (RFA-BILIAIRE)

胆管がん患者の 90% は、腫瘍学的な理由 (転移の拡大)、切除可能性の理由 (小管の拡大、血管)、または外科的な理由 (年齢、併存疾患) から、根治目的の外科的切除を正当化することはできません。

これらの患者の緩和ケアは、まず効果的な胆道ドレナージを確保することにあり、感染性合併症は主な死因の 1 つです。 胆道ドレナージは、これらの患者の生存を改善することを可能にします。 それは、胆道の内視鏡的または経皮的な方法による実装に基づいており、一般に金属製のプロテーゼであり、その平均透過性の期間は約6か月です。

標準的な腫瘍治療は、化学療法のみ、または放射線療法と併用することです。 放射線療法と放射線化学療法は、排他的胆道ドレナージより優れた生存率を示さなかった。 第一選択の排他的化学療法は、ゲムシタビンとシスプラチンの関連に基づいており、生存期間の中央値は 11.6 か月です。 二次化学療法の投与を正当化する研究はありません。

したがって、胆道の透過性を維持することは、今日、これらの患者の生存率を改善するための最も重要な要素です。 したがって、胆道プロテーゼの挿入に対する局所腫瘍応答を得ることを可能にする治療の追加は、胆道プロテーゼの透過性の持続時間を増加させ、局所進化を制限するであろう。

したがって、管内破壊腫瘍技術は、この適応症で開発されました。

1. 動的光線療法は、予備研究中に、切除不能な胆管癌胆管の場合の生存率と腫瘍狭窄の改善で推定される腫瘍反応の両方で一定の効率を示しました。 しかし、生存率の改善は、より広範な無作為化研究では確認されていません。 第 III 相の無作為化試験は、実験群で生存率が低下したため時期尚早に中断されました。
2. ラジウム療法と小線源治療は、この適応症で評価され、サイズが限定されたシリーズで興味深い結果が得られましたが、コストと技術上の問題のために日常的に使用されていません.

アブレーション治療技術 (高周波、マイクロ波、ラジウム治療) は、放射線学的または外科的方法による経皮的であり、肝癌および肝転移の治療に有効であることが証明されています。

フェーズ II の試行中に、興味深い腫瘍壊死率を伴う肝臓内の末梢胆管癌 (距離のある主胆管で発生) について、肝臓の無線周波数が推定されました。

しかし、医原性胆道瘻の危険性があるため、胆道の胆管癌への直接の経皮アクセスは実際的ではない。

したがって、今後、管内高周波によるアブレーション治療を実現するシステムが利用可能になる。 これは、反応的方法（逆行性胆道造影法）または経皮的順行性方法で胆管に挿入される小型化されたバイポーラ プローブです。

2 つのシステム (Habib®、ELLRA®) が現在利用可能であり、動物およびヒトに対する in vitro および in vivo 研究で評価されました。

この研究の目的は、切除不能な肝外胆管癌（切除または移植）の治療のための胆道高周波の実現可能性、効率、および罹患率を推定することです。