Bipolaarisen radiotaajuuden ablaatiohoidon tuleva arviointi ei-leikkattavalle sappitiehysyövälle (RFA-BILIAIRE)

90 %:lla potilaista, joilla on sappitiesyöpä, ei ole perusteltua leikkaushoitoa parantavaan leikkaukseen onkologisista syistä (metastaattiset pidennykset), resekoitavuudesta (kanavan laajennus, verisuonet) tai silti kirurgisista syistä (ikä, komorbiditeetti).

Näiden potilaiden palliatiivinen hoito koostuu aluksi tehokkaan sapenpoiston varmistamisesta, jolloin infektiokomplikaatiot ovat yksi tärkeimmistä kuolinsyistä. Sappien poisto mahdollistaa näiden potilaiden eloonjäämisen parantamisen. Se perustaa toteutuksella, endoskooppisella tai perkutaanisella tavalla sappien, yleensä metallisen proteesin, jonka keskimääräisen läpäisevyyden kesto on noin 6 kuukautta.

Tavallinen onkologinen hoito on kemoterapian antaminen yksinomaan tai yhdistettynä sädehoitoon. Sädehoito ja radiokemoterapia eivät osoittaneet eloonjäämisen tehokkuutta parempaa kuin yksinomainen sapen poisto. Ensimmäisen linjan yksinomainen kemoterapia perustuu gemsitabiini-sisplatiini-yhteyteen, ja sen keskimääräinen eloonjääminen on 11,6 kuukautta. Mikään tutkimus ei oikeuta toisen linjan kemoterapian antamista.

Näin ollen sappiteiden läpäisevyyden säilyttäminen on nykyään tärkein tekijä näiden potilaiden eloonjäämisen parantamisessa. Siksi sellaisen hoidon lisääminen, joka mahdollistaa paikallisen tuumorivasteen saamisen sappiproteesin asettamiseen, sallisi sappiproteesin läpäisevyyden pidentämisen ja rajoittaisi paikallista kehitystä.

Endoduktaalisen tuhoutumisen tuumoritekniikkaa kehitettiin näin ollen tässä käyttöaiheessa:

1. Dynaaminen valohoito, joka esitutkimusten aikana osoitti tiettyä tehokkuutta sekä tuumorivasteeseen arvioituun tuumoristenoosin paranemiseen että eloonjäämiseen kolangiokarsinooman tapauksessa sappitiehyissä, jotka eivät ole leikattavia. Laajemmat satunnaistetut tutkimukset eivät kuitenkaan vahvistaneet eloonjäämisen paranemista. Vaiheen III satunnaistettu tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti, koska koehaarassa eloonjääminen väheni.
2. Sädehoitoa ja brakyterapiaa arvioitiin tässä käyttöaiheessa mielenkiintoisilla tuloksilla sarjoista, joiden koko on rajoitettu, mutta sitä ei käytetä rutiininomaisesti sen kustannusten ja teknisten vaikeuksien vuoksi.

Ablaatiohoitotekniikat (radiotaajuus, mikroaallot, radiumhoito) perkutaanisesti radiologisesti tai kirurgisesti osoittaneet tehokkuutensa maksakarsinooman ja maksametastaasien hoidossa.

Maksan radiotaajuus arvioitiin vaiheen II kokeiden aikana perifeeriselle kolangiokarsinoomaksi intrahepaattiselle (kehittynyt etäisyydellä pääsappitiehyistä), jossa on mielenkiintoisia kasvainten kuoliomääriä.

Kuitenkaan sappiteiden kolangiokarsinooman suora perkutaaninen pääsy ei ole käytännöllistä iatrogeenisen sappifistelin riskin vuoksi.

Siksi järjestelmiä, jotka mahdollistavat endoduktaalisen radiotaajuuden ablaatiohoidon toteuttamisen, on tästä lähtien saatavilla. Se on miniatyyrisoituja bipolaarisia koettimia, jotka työnnetään sappitiehyisiin reaktionaalisella tavalla (retrogradinen kolangiografia) tai anterogradisesti perkutaanisesti.

Kaksi järjestelmää (Habib ®, ELLRA ®) on tällä hetkellä saatavilla ja ne arvioitiin in vitro ja in vivo -tutkimuksissa eläimillä ja ihmisillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sapen radiotaajuuden toteutettavuus, tehokkuus ja sairastuvuus maksan ulkopuolisen kolangiokarsinooman hoidossa, jota ei voida poistaa (resektio tai transplantaatio).