Avaliação prospectiva da terapia de ablação com radiofrequência bipolar para câncer de vias biliares irressecável (RFA-BILIAIRE)

90% dos pacientes com câncer de vias biliares não são justificáveis ​​de uma ressecção cirúrgica com objetivo curativo por motivos oncológicos (extensões metastáticas), por motivos de ressecabilidade (extensão canalar, vascular) ou ainda por motivos cirúrgicos (idade, comorbidade).

Os cuidados paliativos destes doentes consistem inicialmente em assegurar uma drenagem biliar eficaz, sendo as complicações infecciosas uma das principais causas de morte. A drenagem biliar permite melhorar a sobrevida desses pacientes. Baseia-se na implantação, por via endoscópica ou percutânea de próteses biliares, geralmente metálicas cuja duração de permeabilidade média é de aproximadamente 6 meses.

O tratamento oncológico padrão é a administração de uma quimioterapia exclusiva ou associada a uma radioterapia. A radioterapia e a radioquimioterapia não mostraram eficácia na sobrevida superior à drenagem biliar exclusiva. A quimioterapia exclusiva de primeira linha baseia-se na associação gemcitabina-cisplatina com uma sobrevida média de 11,6 meses. Nenhum estudo permite justificar a administração de uma quimioterapia de segunda linha.

Assim a preservação da permeabilidade das vias biliares é hoje o fator mais importante para melhorar a sobrevida desses pacientes. Portanto, a adição de um tratamento que permitisse obter uma resposta tumoral local à inserção de prótese biliar permitiria aumentar a duração da permeabilidade da prótese biliar e limitaria a evolução local.

As técnicas tumorais de destruição endoductal foram assim desenvolvidas nesta indicação:

1. Fototerapia dinâmica que demonstrou, em estudos preliminares, certa eficiência tanto na resposta tumoral estimada na melhora da estenose tumoral quanto na sobrevida em caso de colangiocarcinoma de vias biliares não ressecáveis. No entanto, a melhora da sobrevida não foi confirmada por estudos randomizados mais amplos. Um estudo randomizado de fase III foi interrompido prematuramente devido a uma diminuição da sobrevida no braço experimental.
2. A radioterapia e a braquiterapia foram previstas nesta indicação com resultados interessantes em séries limitadas em tamanho, mas não são utilizadas na rotina devido ao seu custo e às dificuldades técnicas.

Técnicas de terapia de ablação (radiofrequência, micro-ondas, radioterapia) percutânea por via radiológica ou cirúrgica provaram sua eficiência para o tratamento de hepatocarcinoma e metástase hepática.

A radiofrequência hepática foi estimada, durante os ensaios de fases II, para colangiocarcinoma periférico intra-hepático (desenvolvido à distância das vias biliares principais) com taxas tumorais de necrose interessantes.

Entretanto, o acesso percutâneo direto do colangiocarcinoma das vias biliares não é praticável pelo risco de fístula biliar iatrogênica.

Portanto, sistemas que permitem realizar terapia de ablação por radiofrequência endodutal estão a partir de agora disponíveis. São sondas bipolares miniaturizadas que são inseridas nas vias biliares por via reacionária (colangiografia retrógrada), ou anterógrada percutânea.

Dois sistemas (Habib ®, ELLRA ®) estão atualmente disponíveis e foram estimados durante estudos in vitro e in vivo, no animal e no homem.

Os objetivos deste estudo são estimar a viabilidade, a eficiência e a morbidade da radiofrequência biliar para o tratamento do colangiocarcinoma extra-hepático não ressecável (ressecção ou transplante).