ADHD に関する神経画像および神経心理学的エンドフェノタイプ研究の縦断的フォローアップ研究
2021年9月1日 更新者:National Taiwan University Hospital
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、一般的な (3 ~ 10%)、早期発症型で、臨床的および遺伝的に異質な神経精神障害であり、生涯にわたる神経心理学的障害を伴います。
各国のADHDに関する多くの画像研究にもかかわらず、構造的および機能的な脳の接続性の発達的変化を調査した縦断的研究はほとんどなく、西側諸国では影響を受けていない兄弟のデザインを使用した画像研究もいくつかありました。
アジアや台湾でも、神経心理学・生理学・画像で評価した脳機能の発達変化に関する公表データはありません。
この 3 年間のプロジェクトの最終的な目標は、この追跡調査の影響を受けていない兄弟の研究デザインに基づいて、どの神経心理学的、機能的および構造的結合性、および神経生理学的変数が ADHD の効果的なエンドフェノタイプ (バイオマーカー) になり得るかを特定することです。
拡散テンソル画像 (DTI)、拡散スペクトル画像 (DSI) の独自の分析、および単一エコー静止状態機能的 MRI (SE rsfMRI) の制限により、研究者は平均見かけ伝播 (MAP)-MRI、トラクトを採用します。このプロジェクトでは、ベースの自律神経分析 (TBAA) およびマルチエコー (ME) rsfMRI を使用します。
以下の研究目標の達成により、この研究は、高度な画像技術と包括的な臨床および神経認知データを使用した、ADHD に関する最初の縦断的な神経画像/生理学的内表現型研究となります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
神経心理学的機能 (NF、CPT および CANTAB によって評価) および構造 (形態計測、皮質の厚さ、ジャイリフィケーション、繊維路の完全性) および機能的接続 (SE rsfMRI、カウンティング ストループ fMRI によって評価) の発達上の変化と安定性を、小児期から思春期後期および青年期;
副次的な目的:
- 広範囲の神経心理学的機能 (CPT、CANTAB、CNB によって評価)、前線条体 (FS)、前頭頭頂 (FP) およびその他の回路における構造的および機能的接続、および神経生理学的機能 (事象関連電位 [ERP] によって評価) を検証する: MMN、ガンマ ARRS) を、ADHD 発端者と、年齢、性別、および利き手が一致した神経型の第 1 時およびフォローアップ時との間の影響を受けていない兄弟の中間的な位置を示すことにより、効果的な画像内表現型として。
- フォローアップ神経画像データ (形態計測、DSI、rfMRI、タスク fMRI、MMN、ガンマ ARRS) の時間 1 予測因子 (行動症状、NF、および画像データ) を特定する。と
- ADHDの存在、発端者の影響を受けていない兄弟姉妹、および2つの時点で層別化された、あらゆる種類の神経認知データと臨床症状プロファイルを相関させる。
仮説 研究者は、皮質の厚さの薄化、いくつかの標的線維路の微細構造の完全性、および標的脳領域の脳活動の増加にもかかわらず、小児期から思春期後期/若年成人期までの神経精神医学的パフォーマンスを改善するにもかかわらず、定型発達とおそらくADHDの発達変化の勾配が低いと予想しました。 ADHD。 影響を受けていない兄弟のこれらの変化は、ADHD発端者と定型発達者の中間の位置にあります。 エンドフェノタイプの部分については、研究者は、ADHD 発端者は高レベルの変化した微細構造の完全性と、FS、FP、その他の仮定された線維路/脳ネットワークの脳活動の低下、MMN とガンマの欠損、および広範囲の機能障害を持っている可能性があると予想しています。定型発達よりもNF。 影響を受けていない兄弟のこれらの違いは、ADHD発端者と定型発達者の中間の位置にあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan Univeristy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この 3 年間のフォローアップ研究では、時間 1 で同じ神経心理学的 (CANTAB、CPT) および MRI (T1、T2、DSI、SE-rsfMRI、ストループ fMRI をカウント) 評価を繰り返し、さらに電気生理学 (MMN、ガンマ ASSR) を評価します。 fMRI (ME rsfMRI、タスク fMRI) およびコンピューター化された神経心理学的バッテリー (CNB) は、ADHD の発端者 138 人、影響を受けていない兄弟 61 人、および 2010.8 ~ 2015.7 に同じ神経心理学的および画像評価を受けた 135 人の定型発達患者の中で行われました (NCT00916851、
NCT01682915)。
説明
包含基準:
- 2010.8~2015.7に同じMRIおよび神経心理学的評価を受けた被験者(NCT00916851、 NCT01682915)。
除外基準:
- 被験者は、(1)神経変性疾患、てんかん、不随意運動障害、先天性代謝障害、脳腫瘍、重度の頭部外傷の病歴、または開頭術の病歴がある場合、研究から除外されます。 (2)MRI評価に影響を与える可能性のある視覚障害または聴覚障害、または運動障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADHDの発端者
2010.8-2015.7 の間に同じ MRI および CANTAB+CPT 評価を受けた DSM-IV ADHD の被験者 (NCT00916851、
NCT01682915) は 8 ~ 17 歳で、推定年齢 15 ~ 25 歳で再評価されます。
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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ADHDの影響を受けていない兄弟
影響を受けていない兄弟は、2013.8-2015.7 (NCT01682915) の間に MRI および CANTAB + CPT 評価を受け、募集され、評価されます。
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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ニューロタイピングのフォローアップ
2010.8-2015.7 (NCT00916851、NCT00916851、
NCT01682915) は 8 ~ 17 歳で、推定年齢 15 ~ 25 歳で再評価されます。
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的機能: 継続的パフォーマンス テスト (CPT)
時間枠:1日
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CCPT の 4 つの次元: 集中的注意、多動性/衝動性、持続的注意、警戒。
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1日
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神経心理学的機能: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
時間枠:1日
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CANTAB の 4 つの主な認知コンポーネント: 視覚記憶、注意、作業記憶と計画記憶 (実行機能)、および意思決定。
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1日
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構造神経画像:拡散スペクトル画像(DSI)
時間枠:1日
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パルス勾配スピンエコー拡散EPI(エコープラナーイメージング)シーケンスと2回リフォーカスされたバランスエコーを使用して、拡散強調画像を取得します
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1日
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機能的接続: シングルエコー (SE)
時間枠:1日
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SE は、機能的接続を評価するために使用されます。
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1日
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マルチエコー (ME) 静止状態 fMRI (rsfMRI)
時間枠:1日
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rsfMRI は、機能的接続を評価するために使用されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201701033RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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