Um estudo de acompanhamento longitudinal de neuroimagem e estudo de endofenótipo neuropsicológico no TDAH
1 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno neuropsiquiátrico comum (3-10%), de início precoce, clínica e geneticamente heterogêneo, com déficits neuropsicológicos ao longo da vida.
Apesar de muitos estudos de imagem sobre o TDAH em todos os países, apenas alguns estudos longitudinais investigaram as mudanças de desenvolvimento da conectividade estrutural e funcional do cérebro e alguns estudos de imagem usando design de irmãos não afetados nos países ocidentais.
Não há dados publicados sobre alterações do desenvolvimento nas funções cerebrais avaliadas por neuropsicologia/fisiologia/imagem também na Ásia e em Taiwan.
Os objetivos finais deste projeto de 3 anos são identificar quais conectividade neuropsicológica, funcional e estrutural e variáveis neurofisiológicas podem ser endofenótipos eficazes (biomarcadores) para o TDAH com base neste projeto de estudo de acompanhamento de irmãos não afetados.
Devido à limitação da imagem do tensor de difusão (DTI), análise original da imagem do espectro de difusão (DSI) e ressonância magnética funcional em estado de repouso de eco único (SE rsfMRI), os investigadores adotarão Propagador Aparente Médio (MAP) -MRI, trato baseada em análise autonômica (TBAA) e multi-eco (ME) rsfMRI neste projeto.
Com a realização dos seguintes objetivos de estudo, este estudo será o primeiro estudo de neuroimagem/endofenótipos fisiológicos de acompanhamento longitudinal no TDAH usando técnicas de imagem avançadas e dados clínicos e neurocognitivos abrangentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Examinar as mudanças de desenvolvimento e a estabilidade das funções neuropsicológicas (NFs, avaliadas por CPT e CANTAB) e estruturais (morfométricas, espessura cortical, girificação, integridade do trato de fibras) e conectividade funcional (avaliadas por SE rsfMRI, contagem-Stroop fMRI) desde a infância até final da adolescência e início da idade adulta;
Objetivos Secundários:
- Para validar uma ampla gama de funções neuropsicológicas (avaliadas por CPT, CANTAB, CNB), conectividade estrutural e funcional no frontoestriatal (FS), frontoparietal (FP) e outros circuitos e funções neurofisiológicas (avaliadas por potencial relacionado a eventos [ERP] : MMN, Gamma ARRS) como endofenótipos de imagem eficazes, demonstrando a posição intermediária de irmãos não afetados entre probandos de TDAH e neurotípicos pareados por idade, sexo e mão no Tempo 1 e Acompanhamento;
- Identificar os preditores do Tempo 1 (sintomas comportamentais, NFs e dados de imagem) para dados de neuroimagem de acompanhamento (Morfométrico, DSI, rfMRI, tarefa-fMRI, MMN, Gamma ARRS); e
- Correlacionar todos os tipos de dados neurocognitivos e perfis de sintomas clínicos estratificando pela presença de TDAH, díades de irmãos probando-não afetados e dois pontos no tempo.
Hipótese Os investigadores anteciparam, apesar do aumento do afinamento da espessura cortical, da integridade microestrutural de vários tratos de fibras-alvo e da atividade cerebral de regiões cerebrais-alvo e da melhora do desempenho neuropsiquiátrico desde a infância até o final da adolescência/idade adulta jovem em neurotípicos e provavelmente no TDAH com menor inclinação para alterações do desenvolvimento em TDAH. Essas mudanças de irmãos não afetados estão na posição intermediária entre os probandos de TDAH e os neurotípicos. Para a parte do endofenótipo, os investigadores antecipam que os probandos com TDAH podem ter um nível mais alto de integridade microestrutural alterada e diminuição da atividade cerebral do FS, FP, outros tratos de fibras/redes cerebrais hipotéticos, déficits em MMN e Gama e comprometimento de uma ampla gama NFs do que neurotípicos. Essas diferenças nos irmãos não afetados estariam na posição intermediária entre os probandos de TDAH e os neurotípicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
293
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de acompanhamento de 3 anos repetirá as mesmas avaliações neuropsicológicas (CANTAB, CPT) e MRI (T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, count stroop fMRI) no Tempo 1 e avaliará adicionalmente a eletrofisiologia (MMN, Gamma ASSR), fMRI (ME rsfMRI, tarefas fMRI) e Bateria Neuropsicológica Computadorizada (CNB) entre 138 probandos com TDAH, 61 irmãos não afetados e 135 neurotípicos que tiveram as mesmas avaliações neuropsicológicas e de imagem em 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que receberam a mesma ressonância magnética e avaliações neuropsicológicas durante 2010.8-2015.7(NCT00916851, NCT01682915).
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem (1) distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, histórico de traumatismo craniano grave ou histórico de craniotomia; e (2) deficiências visuais ou auditivas ou deficiência motora que possam influenciar a avaliação por ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Testes de TDAH
Indivíduos com DSM-IV TDAH que receberam as mesmas avaliações MRI e CANTAB+CPT durante 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) na idade de 8 a 17 anos serão reavaliados na idade estimada de 15 a 25 anos.
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS) para DSM-5
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Irmãos não afetados de TDAH
Os irmãos não afetados receberam as avaliações MRI e CANTAB+CPT durante 2013.8-2015.7 (NCT01682915) serão recrutados e avaliados.
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS) para DSM-5
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Acompanhamento de Neurotípicos
Indivíduos sem nenhum diagnóstico ao longo da vida de TDAH do DSM-IV ou outros transtornos psiquiátricos como o grupo de controle do grupo ADHDFU cerca de 4-8 anos atrás, quando receberam as mesmas avaliações de ressonância magnética e neuropsicológicas durante 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) na idade de 8 a 17 anos serão reavaliados na idade estimada de 15 a 25 anos.
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS) para DSM-5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções neuropsicológicas: Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: 1 dia
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As 4 dimensões do CCPT: atenção focada, hiperatividade/impulsividade, atenção sustentada e vigilância.
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1 dia
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Funções neuropsicológicas: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Prazo: 1 dia
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Os 4 principais componentes cognitivos do CANTAB: Memória Visual, Atenção, Memória de Trabalho e Planejamento (Funções Executivas) e Tomada de Decisão.
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1 dia
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Neuroimagem estrutural: imagem de espectro difuso (DSI)
Prazo: 1 dia
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Usando uma sequência EPI de difusão spin-eco de gradiente pulsado (imagens planares de eco) com um eco balanceado refocalizado duas vezes para adquirir imagens ponderadas por difusão
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1 dia
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Conectividade funcional: Single-echo (SE)
Prazo: 1 dia
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SE será usado para avaliar a conectividade funcional.
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1 dia
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Multi-eco (ME) fMRI em estado de repouso (rsfMRI)
Prazo: 1 dia
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rsfMRI será usado para avaliar a conectividade funcional.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701033RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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