Een longitudinaal vervolgonderzoek naar neuroimage en neuropsychologisch endofenotypeonderzoek naar ADHD
1 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende (3-10%), vroeg optredende, klinisch en genetisch heterogene neuropsychiatrische stoornis met levenslange neuropsychologische stoornissen.
Ondanks vele beeldvormingsstudies over ADHD in verschillende landen, onderzochten slechts enkele longitudinale studies de ontwikkelingsveranderingen van structurele en functionele hersenconnectiviteit en enkele beeldvormingsstudies met gebruikmaking van een onaangetast ontwerp van broers en zussen in westerse landen.
Er zijn ook geen gepubliceerde gegevens over ontwikkelingsveranderingen in hersenfuncties beoordeeld door neuropsychologie / fysiologie / imago in Azië en Taiwan.
Het uiteindelijke doel van dit 3-jarige project is om te identificeren welke neuropsychologische, functionele en structurele connectiviteit, en neurofysiologische variabelen effectieve endofenotypes (biomarkers) voor ADHD kunnen zijn op basis van dit vervolgonderzoek bij onaangetaste broers en zussen.
Vanwege de beperking van diffusie tensorbeeld (DTI), oorspronkelijke analyse van diffusiespectrumbeeld (DSI) en single-echo rusttoestand functionele MRI (SE rsfMRI), zullen de onderzoekers Mean Apparent Propagator (MAP)-MRI, tractus -gebaseerde autonome analyse (TBAA) en multi-echo (ME) rsfMRI in dit project.
Met de verwezenlijking van de volgende studiedoelen, zal deze studie de eerste longitudinale follow-up neuroimaging/fysiologische endofenotypestudie naar ADHD zijn met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken en uitgebreide klinische en neurocognitieve gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel:
Om de ontwikkelingsveranderingen en stabiliteit van neuropsychologische functies (NF's, beoordeeld door CPT en CANTAB) en structurele (morfometrische, corticale dikte, gyrificatie, integriteit van het vezelkanaal) en functionele connectiviteit (beoordeeld door SE rsfMRI, counting-Stroop fMRI) te onderzoeken vanaf de kindertijd tot late adolescentie en jonge volwassenheid;
Secundaire doelen:
- Valideren van een breed scala aan neuropsychologische functies (beoordeeld door CPT, CANTAB, CNB), structurele en functionele connectiviteit in het frontostriatale (FS), frontopariëtale (FP) en andere circuits, en neurofysiologische functies (beoordeeld door gebeurtenisgerelateerd potentieel [ERP] : MMN, Gamma ARRS) als effectieve beeldvormende endofenotypes door de tussenpositie van onaangetaste broers en zussen tussen ADHD-probands en op leeftijd, geslacht en handigheid afgestemde neurotypicals op Tijd 1 en Follow-up aan te tonen;
- Om de Time 1-voorspellers (gedragssymptomen, NF's en beeldvormingsgegevens) te identificeren voor follow-up neuroimaging-gegevens (morfometrisch, DSI, rfMRI, taak-fMRI, MMN, Gamma ARRS); En
- Om allerlei neurocognitieve gegevens en profielen van klinische symptomen te correleren, gestratificeerd op basis van de aanwezigheid van ADHD, proband-onaangetaste broers en zussen en twee tijdstippen.
Hypothese De onderzoekers verwachtten, ondanks toenemende verdunning van de corticale dikte, microstructurele integriteit van verschillende doelvezelkanalen en hersenactiviteit van doelhersengebieden en verbeterde neuropsychiatrische prestaties van kindertijd tot late adolescentie/jongvolwassenheid bij neurotypische patiënten en waarschijnlijk bij ADHD met lagere ADHD. Deze veranderingen van onaangetaste broers en zussen bevinden zich in de tussenpositie tussen de ADHD-probands en neurotypicals. Voor het endofenotype-gedeelte verwachten de onderzoekers dat ADHD-probands mogelijk een hoger niveau van veranderde microstructurele integriteit en verminderde hersenactiviteit van de FS, FP, andere hypothetische vezelbanen/hersennetwerken, tekorten in MMN en Gamma hebben, en een breed scala aan NF's dan neurotypicals. Deze verschillen in de onaangetaste broers en zussen zouden zich in de tussenpositie bevinden tussen ADHD-probands en neurotypicals.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
293
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze 3 jaar durende follow-up studie herhaalt dezelfde neuropsychologische (CANTAB, CPT) en MRI (T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, tellende stroop fMRI) beoordelingen op tijd 1 en beoordeelt daarnaast elektrofysiologie (MMN, Gamma ASSR), fMRI (ME rsfMRI, taken fMRI) en Computerized Neuropsychological Battery (CNB) onder 138 probands met ADHD, 61 onaangetaste broers en zussen en 135 neurotypicals die dezelfde neuropsychologische en beeldvormende beoordelingen hadden in 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die dezelfde MRI- en neuropsychologische beoordelingen hebben ondergaan in 2010.8-2015.7(NCT00916851, NCT01682915).
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten van het onderzoek als ze (1) neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma of voorgeschiedenis van craniotomie hebben; en (2) visuele of gehoorstoornissen of motorische beperkingen die de MRI-beoordeling kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ADHD Probands
Proefpersonen met DSM-IV ADHD die dezelfde MRI- en CANTAB+CPT-beoordelingen hebben ondergaan in 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) op hun leeftijd van 8-17 worden opnieuw beoordeeld op de geschatte leeftijd van 15-25.
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
|
Onaangetaste broers en zussen van ADHD
De onaangetaste broers en zussen die de MRI- en CANTAB+CPT-beoordelingen hebben ontvangen in 2013.8-2015.7 (NCT01682915) zullen worden gerekruteerd en beoordeeld.
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
|
Neurotypische follow-up
Onderwerpen zonder enige levenslange diagnose van DSM-IV ADHD of andere psychiatrische stoornissen als de controlegroep van de ADHDFU-groep ongeveer 4-8 jaar geleden toen ze dezelfde MRI- en neuropsychologische beoordelingen ontvingen in 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915) op hun leeftijd van 8-17 worden opnieuw beoordeeld op hun geschatte leeftijd van 15-25.
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische functies: Continuous Performance Test (CPT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 4 dimensies van CCPT: gerichte aandacht, hyperactiviteit/impulsiviteit, aanhoudende aandacht en waakzaamheid.
|
1 dag
|
|
Neuropsychologische functies: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 4 belangrijkste cognitieve componenten van CANTAB: visueel geheugen, aandacht, werk- en planningsgeheugen (uitvoerende functies) en besluitvorming.
|
1 dag
|
|
Structurele neuroimaging: diffuus spectrumbeeldvorming (DSI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van een gepulseerde gradiënt spin-echo diffusie EPI (echo planar imaging) sequentie met een tweemaal opnieuw gefocuste gebalanceerde echo om diffusiegewogen beelden te verkrijgen
|
1 dag
|
|
Functionele connectiviteit: Single-echo (SE)
Tijdsspanne: 1 dag
|
SE zal worden gebruikt om functionele connectiviteit te evalueren.
|
1 dag
|
|
Multi-echo (ME) Resting-state fMRI (rsfMRI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
rsfMRI zal worden gebruikt om functionele connectiviteit te evalueren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201701033RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .