ADHD에 대한 신경영상 및 신경심리학적 내피형 연구의 종단 추적 연구
2021년 9월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 평생 동안 신경심리학적 결손을 동반하는 흔한(3-10%), 조기 발병, 임상적 및 유전적으로 이질적인 신경정신과적 장애입니다.
여러 국가에서 ADHD에 대한 많은 영상 연구에도 불구하고 구조적 및 기능적 뇌 연결성의 발달 변화를 조사한 종적 연구와 영향을 받지 않는 형제 디자인을 사용한 일부 영상 연구는 서구 국가에서 거의 없었습니다.
아시아와 대만에서도 신경 심리학/생리학/이미지로 평가한 뇌 기능의 발달 변화에 관한 발표된 데이터는 없습니다.
이 3년 프로젝트의 궁극적인 목표는 영향을 받지 않는 후속 형제자매 연구 설계를 기반으로 어떤 신경심리학적, 기능적 및 구조적 연결성 및 신경생리학적 변수가 ADHD에 효과적인 내피형(바이오마커)이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
확산 텐서 이미지(DTI), 확산 스펙트럼 이미지(DSI)의 원본 분석 및 단일 에코 휴식 상태 기능적 MRI(SE rsfMRI)의 한계로 인해 조사관은 Mean Apparent Propagator(MAP)-MRI, 관 이 프로젝트에서 기반 자율 분석(TBAA) 및 다중 에코(ME) rsfMRI.
다음 연구 목표의 달성으로 이 연구는 ADHD에 대한 최초의 종적 추적 신경 영상/생리적 내피형 연구로서 고급 영상 기술과 포괄적인 임상 및 신경인지 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
신경심리학적 기능(NF, CPT 및 CANTAB에 의해 평가됨) 및 구조적(형태학적, 피질 두께, 자이리피케이션, 섬유관 완전성) 및 기능적 연결성(SE rsfMRI, counting-Stroop fMRI에 의해 평가됨)의 발달 변화 및 안정성을 어린 시절부터 후기 청소년기 및 청년기;
보조 목표:
- 광범위한 신경심리학적 기능(CPT, CANTAB, CNB에 의해 평가됨), 전두엽(FS), 전두정엽(FP) 및 기타 회로의 구조적 및 기능적 연결성, 신경생리학적 기능(사건 관련 잠재력[ERP]에 의해 평가됨)을 검증하기 위해 : MMN, 감마 ARRS) 시간 1 및 후속 조치에서 ADHD 프로밴드와 연령, 성별 및 손이 일치하는 신경형 사이의 영향을 받지 않은 형제의 중간 위치를 보여줌으로써 효과적인 이미징 내 표현형으로;
- 후속 신경영상 데이터(형태 측정, DSI, rfMRI, 작업-fMRI, MMN, 감마 ARRS)에 대한 시간 1 예측인자(행동 증상, NF 및 영상 데이터)를 식별하기 위해; 그리고
- 모든 종류의 신경인지 데이터와 ADHD의 존재, 영향을 받지 않는 형제 자매, 두 시점에 따라 계층화되는 임상 증상 프로필을 연관시킵니다.
가설 연구자들은 피질 두께의 얇아짐, 여러 표적 섬유로의 미세 구조적 완전성, 표적 뇌 영역의 뇌 활동 및 신경 전형에서 어린 시절부터 후기 청소년기/젊은 성인기에 이르기까지 신경 정신병적 성능이 향상됨에도 불구하고 발달 변화 기울기가 낮은 ADHD에서 예상했습니다. ADHD. 영향을 받지 않는 형제자매의 이러한 변화는 ADHD 프로밴드와 신경전형 사이의 중간 위치에 있습니다. endophenotype 부분의 경우 조사관은 ADHD 프로밴드가 더 높은 수준의 변경된 미세 구조 무결성을 가질 수 있고 FS, FP, 기타 가설화된 섬유관/뇌 네트워크, MMN 및 감마의 결함, 광범위한 손상을 가질 수 있다고 예상합니다. 신경형보다 NF. 영향을 받지 않은 형제자매의 이러한 차이는 ADHD 프로밴드와 신경전형 사이의 중간 위치에 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 3년 추적 연구는 시간 1에서 동일한 신경심리학적(CANTAB, CPT) 및 MRI(T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, counting stroop fMRI) 평가를 반복하고 추가로 전기생리학(MMN, Gamma ASSR)을 평가할 것입니다. 2010.8-2015.7(NCT00916851, NCT00916851,
NCT01682915).
설명
포함 기준:
- 2010.8~2015.7 기간 동안 동일한 MRI 및 신경심리학적 평가를 받은 피험자(NCT00916851, NCT01682915).
제외 기준:
- 피험자가 (1) 신경퇴행성 장애, 간질, 불수의 운동 장애, 선천성 대사 장애, 뇌종양, 심각한 두부 외상 병력 또는 개두술 병력; 및 (2) MRI 평가에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 청각 장애 또는 운동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ADHD 프로밴드
2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915)는 8-17세의 추정 연령 15-25세로 재평가됩니다.
|
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
|
|
영향을 받지 않은 ADHD 형제자매
영향을 받지 않은 형제자매는 2013.8-2015.7 동안 MRI 및 CANTAB+CPT 평가를 받았습니다(NCT01682915).
|
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
|
|
신경전형 후속 조치
2010.8-2015.7 동안 동일한 MRI 및 신경심리학적 평가를 받았을 때 약 4-8년 전 ADHDFU 그룹의 대조군으로서 DSM-IV ADHD 또는 기타 정신 장애의 평생 진단이 없는 피험자(NCT00916851,
NCT01682915)는 8-17세의 추정 연령 15-25세로 재평가됩니다.
|
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경심리기능: CPT(Continuous Performance Test)
기간: 1 일
|
CCPT의 4가지 차원: 집중된 주의력, 과잉 행동/충동성, 지속적인 주의력 및 경계.
|
1 일
|
|
신경 심리학적 기능: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries(CANTAB)
기간: 1 일
|
CANTAB의 4가지 주요 인지 구성 요소: 시각 기억, 주의, 작업 및 계획 기억(실행 기능), 의사 결정.
|
1 일
|
|
구조적 신경 영상: 확산 스펙트럼 영상(DSI)
기간: 1 일
|
확산강조 영상 획득을 위해 2회 재초점 균형 에코를 갖는 Pulsed Gradient Spin-Echo Diffusion EPI(Echo Planar Imaging) 시퀀스 사용
|
1 일
|
|
기능적 연결성: 단일 에코(SE)
기간: 1 일
|
SE는 기능적 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
1 일
|
|
다중 에코(ME) 휴식 상태 fMRI(rsfMRI)
기간: 1 일
|
rsfMRI는 기능적 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201701033RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .