En longitudinel opfølgningsundersøgelse af neuroimage og neuropsykologisk endofenotypeundersøgelse om ADHD
1. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig (3-10%), tidligt opstået, klinisk og genetisk heterogen neuropsykiatrisk lidelse med livslange neuropsykologiske mangler.
På trods af mange billeddiagnostiske undersøgelser af ADHD på tværs af lande, undersøgte kun få longitudinelle undersøgelser udviklingsændringer af strukturel og funktionel hjerneforbindelse og nogle billeddiagnostiske undersøgelser ved hjælp af upåvirket søskendedesign i vestlige lande.
Der er ingen offentliggjorte data vedrørende udviklingsændringer i hjernefunktioner vurderet af neuropsykologi/fysiologi/image i Asien og Taiwan.
De ultimative mål for dette 3-årige projekt er at identificere hvilke neuropsykologiske, funktionelle og strukturelle tilslutningsmuligheder og neurofysiologiske variabler, der kan være effektive endofenotyper (biomarkører) for ADHD baseret på dette opfølgende upåvirkede søskendestudiedesign.
På grund af begrænsningen af diffusionstensorbillede (DTI), original analyse af diffusionsspektrumbillede (DSI) og enkelt-ekko hviletilstand funktionel MRI (SE rsfMRI), vil efterforskerne anvende Mean Apparent Propagator (MAP)-MRI, traktat -baseret autonom analyse (TBAA) og multi-ekko (ME) rsfMRI i dette projekt.
Med opnåelsen af følgende studiemål vil denne undersøgelse være den første longitudinelle opfølgende neuroimaging/fysiologiske endofenotyper undersøgelse af ADHD ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker og omfattende kliniske og neurokognitive data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At undersøge udviklingsændringer og stabilitet af neuropsykologiske funktioner (NF'er, vurderet af CPT og CANTAB) og strukturelle (morfometrisk, kortikal tykkelse, gyrifikation, fiberkanalintegritet) og funktionel forbindelse (vurderet ved SE rsfMRI, counting-Stroop fMRI) fra barndom til sen teenageår og ung voksenalder;
Sekundære mål:
- At validere en bred vifte af neuropsykologiske funktioner (vurderet af CPT, CANTAB, CNB), strukturel og funktionel forbindelse i frontostriatale (FS), frontoparietale (FP) og andre kredsløb, og neurofysiologiske funktioner (vurderet ved hændelsesrelateret potentiale [ERP] : MMN, Gamma ARRS) som effektive billeddannende endofænotyper ved at demonstrere den mellemliggende position af upåvirkede søskende mellem ADHD probands og alders-, køn- og håndelighedsmatchede neurotypiske læger ved tidspunkt 1 og opfølgning;
- At identificere Time 1-prædiktorerne (adfærdssymptomer, NF'er og billeddannelsesdata) for opfølgende neuroimagingdata (morfometrisk, DSI, rfMRI, task-fMRI, MMN, Gamma ARRS); og
- At korrelere alle former for neurokognitive data og kliniske symptomprofiler stratificeret efter tilstedeværelsen af ADHD, proband-upåvirkede søskendedyader og to tidspunkter.
Hypotese Forskerne forventede på trods af stigende udtynding af kortikal tykkelse, mikrostrukturel integritet af flere target-fiberkanaler og hjerneaktivitet i målhjerneregioner og forbedring af den neuropsykiatriske ydeevne fra barndom til sen ungdom/ung voksenalder hos neurotypiske patienter og sandsynligvis ved ADHD med lavere udviklingsændringer. ADHD. Disse ændringer af upåvirkede søskende er i mellempositionen mellem ADHD-probands og neurotypiske. For endofænotypedelen forudser efterforskerne, at ADHD probands kan have et højere niveau af ændret mikrostrukturel integritet og nedsat hjerneaktivitet af FS, FP, andre antagede fiberkanaler/hjernenetværk, underskud i MMN og Gamma og svækket en omfattende NF'er end neurotypiske. Disse forskelle i de upåvirkede søskende ville være i mellempositionen mellem ADHD probands og neurotypicals.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
293
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette 3-årige opfølgningsstudie vil gentage de samme neuropsykologiske (CANTAB, CPT) og MRI (T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, counting stroop fMRI) vurderinger på tidspunkt 1 og desuden vurdere elektrofysiologi (MMN, Gamma ASSR), fMRI (ME rsfMRI, opgaver fMRI) og Computerized Neuropsychological Battery (CNB) blandt 138 probands med ADHD, 61 upåvirkede søskende og 135 neurotypiske patienter, som havde de samme neuropsykologiske og billeddiagnostiske vurderinger i 2010.8-2015.7(NCT00916851)
NCT01682915).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtog de samme MR og neuropsykologiske vurderinger i løbet af 2010.8-2015.7(NCT00916851, NCT01682915).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har (1) neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume eller historie med kraniotomi; og (2) syns- eller hørenedsættelser eller motoriske handicap, som kan påvirke MR-vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD Probands
Forsøgspersoner med DSM-IV ADHD, som modtog de samme MR- og CANTAB+CPT-vurderinger i løbet af 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) i en alder af 8-17 år vil blive revurderet ved den anslåede alder på 15-25.
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5
|
|
Upåvirkede søskende til ADHD
De upåvirkede søskende modtog MR- og CANTAB+CPT-vurderingerne i løbet af 2013.8-2015.7 (NCT01682915) vil blive rekrutteret og vurderet.
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5
|
|
Neurotypisk opfølgning
Forsøgspersoner uden nogen livstidsdiagnose af DSM-IV ADHD eller andre psykiatriske lidelser som kontrolgruppen i ADHDFU-gruppen for omkring 4-8 år siden, da de modtog de samme MR- og neuropsykologiske vurderinger i 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) i deres alder på 8-17 år vil blive revurderet ved deres anslåede alder på 15-25.
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske funktioner: Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: 1 dag
|
De 4 dimensioner af CCPT: fokuseret opmærksomhed, hyperaktivitet/impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed.
|
1 dag
|
|
Neuropsykologiske funktioner: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Tidsramme: 1 dag
|
De 4 kognitive hovedkomponenter i CANTAB: visuel hukommelse, opmærksomhed, arbejds- og planlægningshukommelse (eksekutive funktioner) og beslutningstagning.
|
1 dag
|
|
Strukturel neuroimaging: Diffusing spectrum imaging (DSI)
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af en pulseret gradient spin-ekko diffusion EPI (echo planar imaging) sekvens med et to gange refokuseret balanceret ekko til at erhverve diffusionsvægtede billeder
|
1 dag
|
|
Funktionel tilslutning: Single-echo (SE)
Tidsramme: 1 dag
|
SE vil blive brugt til at evaluere funktionel tilslutning.
|
1 dag
|
|
Multi-ekko (ME) fMRI i hviletilstand (rsfMRI)
Tidsramme: 1 dag
|
rsfMRI vil blive brugt til at evaluere funktionel tilslutning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701033RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .