Uno studio di follow-up longitudinale di neuroimmagine e studio dell'endofenotipo neuropsicologico sull'ADHD
1 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico comune (3-10%), ad esordio precoce, clinicamente e geneticamente eterogeneo con deficit neuropsicologici permanenti.
Nonostante molti studi di imaging sull'ADHD in tutti i paesi, solo pochi studi longitudinali hanno studiato i cambiamenti dello sviluppo della connettività cerebrale strutturale e funzionale e alcuni studi di imaging utilizzando il design di fratelli non affetti nei paesi occidentali.
Non ci sono dati pubblicati riguardanti i cambiamenti dello sviluppo nelle funzioni cerebrali valutati dalla neuropsicologia/fisiologia/immagine anche in Asia e Taiwan.
Gli obiettivi finali di questo progetto triennale sono identificare quali connettività neuropsicologica, funzionale e strutturale e variabili neurofisiologiche possono essere endofenotipi efficaci (biomarcatori) per l'ADHD sulla base di questo progetto di studio di follow-up sui fratelli non affetti.
A causa della limitazione dell'immagine del tensore di diffusione (DTI), dell'analisi originale dell'immagine dello spettro di diffusione (DSI) e della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo a eco singolo (SE rsfMRI), gli investigatori adotteranno il propagatore apparente medio (MAP) -MRI, tratto -based autonomic analysis (TBAA) e multi-echo (ME) rsfMRI in questo progetto.
Con il raggiungimento dei seguenti obiettivi di studio, questo studio sarà il primo studio longitudinale di follow-up di neuroimaging/endofenotipi fisiologici sull'ADHD utilizzando tecniche di imaging avanzate e dati clinici e neurocognitivi completi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Esaminare i cambiamenti dello sviluppo e la stabilità delle funzioni neuropsicologiche (NF, valutate da CPT e CANTAB) e strutturali (morfometriche, spessore corticale, gyrification, integrità del tratto di fibre) e connettività funzionale (valutata da SE rsfMRI, counting-Stroop fMRI) dall'infanzia a tarda adolescenza e prima età adulta;
Obiettivi secondari:
- Convalidare un'ampia gamma di funzioni neuropsicologiche (valutate da CPT, CANTAB, CNB), connettività strutturale e funzionale nei circuiti frontostriatale (FS), frontoparietale (FP) e di altro tipo e funzioni neurofisiologiche (valutate dal potenziale correlato all'evento [ERP] : MMN, Gamma ARRS) come endofenotipi di imaging efficaci dimostrando la posizione intermedia dei fratelli non affetti tra probandi ADHD e neurotipici abbinati per età, sesso e manualità al tempo 1 e al follow-up;
- Identificare i predittori Time 1 (sintomi comportamentali, NF e dati di imaging) per i dati di neuroimaging di follow-up (morfometrico, DSI, rfMRI, task-fMRI, MMN, Gamma ARRS); E
- Correlare tutti i tipi di dati neurocognitivi e i profili dei sintomi clinici stratificati in base alla presenza di ADHD, diadi di fratelli non affetti da probando e due punti temporali.
Ipotesi I ricercatori hanno anticipato nonostante l'aumento dell'assottigliamento dello spessore corticale, l'integrità microstrutturale di diversi tratti di fibre bersaglio e l'attività cerebrale delle regioni cerebrali bersaglio e il miglioramento delle prestazioni neuropsichiatriche dall'infanzia alla tarda adolescenza/giovane età adulta nei neurotipici e probabilmente nell'ADHD con minore pendenza dei cambiamenti dello sviluppo in ADHD. Questi cambiamenti di fratelli non affetti si trovano nella posizione intermedia tra i probandi ADHD e i neurotipici. Per la parte endofenotipica, i ricercatori prevedono che i probandi ADHD possano avere un livello più elevato di integrità microstrutturale alterata e ridotta attività cerebrale di FS, FP, altri tratti di fibre/reti cerebrali ipotizzati, deficit di MMN e Gamma e compromissione di un ampio raggio NF rispetto ai neurotipici. Queste differenze nei fratelli non affetti sarebbero nella posizione intermedia tra probandi ADHD e neurotipici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
293
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio di follow-up di 3 anni ripeterà le stesse valutazioni neuropsicologiche (CANTAB, CPT) e MRI (T1, T2, DSI, SErsfMRI, count stroop fMRI) al Tempo 1 e valuterà inoltre l'elettrofisiologia (MMN, Gamma ASSR), fMRI (ME rsfMRI, compiti fMRI) e batteria neuropsicologica computerizzata (CNB) tra 138 probandi con ADHD, 61 fratelli non affetti e 135 neurotipici che avevano le stesse valutazioni neuropsicologiche e di imaging nel 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto la stessa risonanza magnetica e valutazioni neuropsicologiche nel periodo 2010.8-2015.7(NCT00916851, NCT01682915).
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se hanno (1) disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, storia di grave trauma cranico o storia di craniotomia; e (2) menomazioni visive o uditive o disabilità motoria che possono influenzare la valutazione MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Probandi ADHD
Soggetti con DSM-IV ADHD che hanno ricevuto le stesse valutazioni MRI e CANTAB+CPT nel periodo 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) all'età di 8-17 anni sarà rivalutato all'età stimata di 15-25 anni.
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5
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Fratelli non affetti da ADHD
I fratelli non affetti hanno ricevuto le valutazioni MRI e CANTAB + CPT durante il 2013.8-2015.7 (NCT01682915) saranno reclutati e valutati.
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5
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Follow-up dei neurotipici
Soggetti senza alcuna diagnosi a vita di DSM-IV ADHD o altri disturbi psichiatrici come gruppo di controllo del gruppo ADHDFU circa 4-8 anni fa quando hanno ricevuto la stessa risonanza magnetica e valutazioni neuropsicologiche durante il 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915) alla loro età di 8-17 anni saranno rivalutati alla loro età stimata di 15-25 anni.
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Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni neuropsicologiche: Continuous Performance Test (CPT)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le 4 dimensioni del CCPT: attenzione focalizzata, iperattività/impulsività, attenzione sostenuta e vigilanza.
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1 giorno
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Funzioni neuropsicologiche: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le 4 principali componenti cognitive di CANTAB: memoria visiva, attenzione, memoria di lavoro e pianificazione (funzioni esecutive) e processo decisionale.
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1 giorno
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Neuroimaging strutturale: imaging a spettro diffuso (DSI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzo di una sequenza EPI (echo planar imaging) di diffusione spin-echo a gradiente pulsato con un'eco bilanciata rifocalizzato due volte per acquisire immagini pesate in diffusione
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1 giorno
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Connettività funzionale: Single-echo (SE)
Lasso di tempo: 1 giorno
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SE verrà utilizzato per valutare la connettività funzionale.
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1 giorno
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Multi-echo (ME) fMRI a riposo (rsfMRI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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rsfMRI sarà utilizzato per valutare la connettività funzionale.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701033RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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