Eine Längsschnitt-Follow-up-Studie von Neuroimage und neuropsychologischer Endophänotyp-Studie zu ADHS
1. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige (3-10%), früh einsetzende, klinisch und genetisch heterogene neuropsychiatrische Störung mit lebenslangen neuropsychologischen Defiziten.
Trotz vieler bildgebender Studien zu ADHS in verschiedenen Ländern untersuchten nur wenige Längsschnittstudien die entwicklungsbedingten Veränderungen der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität und einige bildgebende Studien unter Verwendung eines nicht betroffenen Geschwisterdesigns in westlichen Ländern.
Auch in Asien und Taiwan gibt es keine veröffentlichten Daten zu neuropsychologisch/physiologisch/bildlich beurteilten Entwicklungsveränderungen der Gehirnfunktionen.
Die ultimativen Ziele dieses 3-jährigen Projekts sind die Identifizierung, welche neuropsychologischen, funktionellen und strukturellen Konnektivitäts- und neurophysiologischen Variablen effektive Endophänotypen (Biomarker) für ADHS sein können, basierend auf diesem Follow-up-Studiendesign für nicht betroffene Geschwister.
Aufgrund der Einschränkung des Diffusionstensorbildes (DTI), der ursprünglichen Analyse des Diffusionsspektrumbildes (DSI) und der Einzelecho-Restzustands-Funktions-MRT (SE rsfMRI) werden die Ermittler den Mean Apparent Propagator (MAP)-MRT-Trakt übernehmen -basierte autonome Analyse (TBAA) und Multi-Echo (ME) rsfMRI in diesem Projekt.
Mit der Erreichung der folgenden Studienziele wird diese Studie die erste longitudinale Follow-up-Studie zu Neuroimaging/physiologischen Endophänotypen zu ADHS sein, die fortschrittliche bildgebende Verfahren und umfassende klinische und neurokognitive Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Untersuchung der entwicklungsbedingten Veränderungen und Stabilität neuropsychologischer Funktionen (NFs, bewertet durch CPT und CANTAB) und struktureller (morphometrischer, kortikaler Dicke, Gyrifikation, Fasertraktintegrität) und funktioneller Konnektivität (bewertet durch SE rsfMRI, Counting-Stroop fMRI) von der Kindheit an späte Adoleszenz und junges Erwachsenenalter;
Sekundäre Ziele:
- Validierung eines breiten Spektrums neuropsychologischer Funktionen (bewertet durch CPT, CANTAB, CNB), struktureller und funktioneller Konnektivität in den frontostriatalen (FS), frontoparietalen (FP) und anderen Schaltkreisen sowie neurophysiologischen Funktionen (bewertet durch ereignisbezogenes Potenzial [ERP] : MMN, Gamma ARRS) als effektive bildgebende Endophänotypen, indem die Zwischenposition von nicht betroffenen Geschwistern zwischen ADHS-Probanden und alters-, geschlechts- und händigkeitsangepassten Neurotypika zum Zeitpunkt 1 und zur Nachuntersuchung demonstriert wird;
- Identifizierung der Zeit-1-Prädiktoren (Verhaltenssymptome, NFs und Bildgebungsdaten) für Follow-up-Neurobildgebungsdaten (Morphometrie, DSI, rfMRI, Task-fMRI, MMN, Gamma ARRS); Und
- Um alle Arten von neurokognitiven Daten und klinischen Symptomprofilen zu korrelieren, die nach dem Vorhandensein von ADHS, von Probanden nicht betroffenen Geschwisterdyaden und zwei Zeitpunkten stratifizieren.
Hypothese Die Forscher erwarteten trotz zunehmender Verdünnung der kortikalen Dicke, der mikrostrukturellen Integrität mehrerer Zielfaserbahnen und der Gehirnaktivität von Zielhirnregionen eine Verbesserung der neuropsychiatrischen Leistung von der Kindheit bis zum späten Jugendalter/jungen Erwachsenenalter bei Neurotypischen und wahrscheinlich bei ADHS mit geringeren Entwicklungsveränderungen ADHS. Diese Veränderungen nicht betroffener Geschwister stehen in der Zwischenposition zwischen den ADHS-Probanden und den Neurotypikern. Für den Teil des Endophänotyps gehen die Forscher davon aus, dass ADHS-Probanden möglicherweise ein höheres Maß an veränderter mikrostruktureller Integrität und verringerter Gehirnaktivität des FS, FP, anderer hypothetischer Faserbahnen/Gehirnnetzwerke, Defizite in MMN und Gamma und eine weitreichende Beeinträchtigung aufweisen NFs als Neurotypika. Diese Unterschiede bei den nicht betroffenen Geschwistern lägen in der Zwischenstellung zwischen ADHS-Probanden und Neurotypikern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
293
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese 3-Jahres-Follow-up-Studie wird die gleichen neuropsychologischen (CANTAB, CPT) und MRT (T1, T2, DSI, SErsfMRI, Counting Stroop fMRI) Bewertungen zum Zeitpunkt 1 wiederholen und zusätzlich die Elektrophysiologie (MMN, Gamma ASSR) bewerten. fMRI (ME rsfMRI, Aufgaben fMRI) und Computerized Neuropsychological Battery (CNB) unter 138 Probanden mit ADHS, 61 nicht betroffenen Geschwistern und 135 Neurotypikern, die in den Jahren 2010.8-2015.7 die gleichen neuropsychologischen und bildgebenden Untersuchungen hatten (NCT00916851,
NCT01682915).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die im Zeitraum 2010.8-2015.7 (NCT00916851, NCT01682915).
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie (1) eine neurodegenerative Störung, Epilepsie, unwillkürliche Bewegungsstörung, angeborene Stoffwechselstörung, Hirntumor, ein schweres Kopftrauma in der Vorgeschichte oder eine Kraniotomie in der Vorgeschichte haben; und (2) Seh- oder Hörbehinderungen oder motorische Behinderungen, die die MRT-Beurteilung beeinflussen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ADHS-Probanden
Probanden mit DSM-IV ADHS, die im Zeitraum 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915) im Alter von 8 bis 17 Jahren werden im geschätzten Alter von 15 bis 25 Jahren neu bewertet.
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Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) für DSM-5
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Nicht betroffene Geschwister von ADHS
Die nicht betroffenen Geschwister, die die MRT- und CANTAB+CPT-Bewertungen im Zeitraum 2013,8-2015,7 (NCT01682915) erhalten haben, werden rekrutiert und bewertet.
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Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) für DSM-5
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Neurotypische Nachsorge
Probanden ohne lebenslange Diagnose von DSM-IV-ADHS oder anderen psychiatrischen Störungen als Kontrollgruppe der ADHDFU-Gruppe vor etwa 4-8 Jahren, als sie im Zeitraum 2010.8-2015.7 die gleichen MRT- und neuropsychologischen Untersuchungen erhielten (NCT00916851,
NCT01682915) im Alter von 8 bis 17 Jahren werden bei ihrem geschätzten Alter von 15 bis 25 Jahren neu bewertet.
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Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) für DSM-5
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychologische Funktionen: Continuous Performance Test (CPT)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die 4 Dimensionen des CCPT: Fokussierte Aufmerksamkeit, Hyperaktivität/Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit.
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1 Tag
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Neuropsychologische Funktionen: Cambridge Neuropsychology Test Automated Batteries (CANTAB)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die 4 wichtigsten kognitiven Komponenten von CANTAB: Visuelles Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Arbeits- und Planungsgedächtnis (exekutive Funktionen) und Entscheidungsfindung.
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1 Tag
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Strukturelle Neuroimaging: Diffusing Spectrum Imaging (DSI)
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung einer gepulsten Gradienten-Spin-Echo-Diffusions-EPI-Sequenz (Echo-Planar-Imaging) mit einem zweimal neu fokussierten ausgeglichenen Echo zur Erfassung diffusionsgewichteter Bilder
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1 Tag
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Funktionale Konnektivität: Single-Echo (SE)
Zeitfenster: 1 Tag
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SE wird verwendet, um die funktionale Konnektivität zu bewerten.
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1 Tag
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Multi-Echo (ME) Ruhezustands-fMRT (rsfMRI)
Zeitfenster: 1 Tag
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rsfMRI wird verwendet, um die funktionelle Konnektivität zu bewerten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701033RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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