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Une étude longitudinale de suivi de la neuroimage et de l'étude endophénotypique neuropsychologique sur le TDAH

1 septembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neuropsychiatrique fréquent (3 à 10 %), d'apparition précoce, cliniquement et génétiquement hétérogène, avec des déficits neuropsychologiques permanents. Malgré de nombreuses études d'imagerie sur le TDAH dans tous les pays, seules quelques études longitudinales ont porté sur les changements développementaux de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle et certaines études d'imagerie utilisant la conception de frères et sœurs non affectés dans les pays occidentaux. Il n'y a pas de données publiées concernant les changements développementaux des fonctions cérébrales évalués par la neuropsychologie/physiologie/image en Asie et à Taïwan également. Les objectifs ultimes de ce projet de 3 ans sont d'identifier quelles connectivités neuropsychologiques, fonctionnelles et structurelles, et quelles variables neurophysiologiques peuvent être des endophénotypes (biomarqueurs) efficaces pour le TDAH sur la base de cette étude de suivi sur les frères et sœurs non affectés. En raison de la limitation de l'image du tenseur de diffusion (DTI), de l'analyse originale de l'image du spectre de diffusion (DSI) et de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos à écho unique (SE rsfMRI), les enquêteurs adopteront le propagateur apparent moyen (MAP) -MRI, tractus -analyse autonome basée sur l'analyse (TBAA) et multi-écho (ME) rsfMRI dans ce projet. Avec la réalisation des objectifs d'étude suivants, cette étude sera la première étude longitudinale de suivi neuro-imagerie/endophénotypes physiologiques sur le TDAH utilisant des techniques d'imagerie avancées et des données cliniques et neurocognitives complètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal :

  1. Examiner les changements développementaux et la stabilité des fonctions neuropsychologiques (NF, évaluées par CPT et CANTAB) et structurelles (morphométrique, épaisseur corticale, gyrification, intégrité des voies fibreuses) et de la connectivité fonctionnelle (évaluée par SE rsfMRI, comptage-Stroop fMRI) de l'enfance à fin de l'adolescence et début de l'âge adulte;

    Objectifs secondaires :

  2. Valider un large éventail de fonctions neuropsychologiques (évaluées par CPT, CANTAB, CNB), la connectivité structurelle et fonctionnelle dans les circuits frontostriatal (FS), frontopariétal (FP) et autres, et les fonctions neurophysiologiques (évaluées par le potentiel lié à l'événement [ERP] : MMN, Gamma ARRS) en tant qu'endophénotypes d'imagerie efficaces en démontrant la position intermédiaire des frères et sœurs non affectés entre les proposants du TDAH et les neurotypiques correspondant à l'âge, au sexe et à la latéralité au temps 1 et au suivi ;
  3. Identifier les prédicteurs de temps 1 (symptômes comportementaux, NF et données d'imagerie) pour les données de neuroimagerie de suivi (morphométrique, DSI, rfMRI, tâche-fMRI, MMN, Gamma ARRS) ; et
  4. Pour corréler toutes sortes de données neurocognitives et de profils de symptômes cliniques stratifiés par la présence de TDAH, de dyades de frères et sœurs non affectés et de deux points dans le temps.

Hypothèse Les chercheurs ont anticipé malgré l'amincissement croissant de l'épaisseur corticale, l'intégrité microstructurale de plusieurs faisceaux de fibres cibles et l'activité cérébrale des régions cérébrales cibles et l'amélioration des performances neuropsychiatriques de l'enfance à la fin de l'adolescence/au jeune âge adulte chez les neurotypiques et probablement dans le TDAH avec une pente de changements développementaux plus faible chez TDAH. Ces changements de frères et sœurs non affectés se situent dans la position intermédiaire entre les proposants du TDAH et les neurotypiques. Pour la partie endophénotype, les chercheurs prévoient que les proposants du TDAH peuvent avoir un niveau plus élevé d'intégrité microstructurale altérée et une activité cérébrale réduite du FS, du FP, d'autres faisceaux de fibres/réseaux cérébraux hypothétiques, des déficits en MMN et Gamma, et une altération d'un large éventail NF que les neurotypiques. Ces différences dans la fratrie non affectée seraient en position intermédiaire entre les proposants TDAH et les neurotypiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de suivi de 3 ans répétera les mêmes évaluations neuropsychologiques (CANTAB, CPT) et IRM (T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, comptage stroop fMRI) au temps 1 et évaluera en outre l'électrophysiologie (MMN, Gamma ASSR), IRMf (ME rsfMRI, tâches IRMf) et batterie neuropsychologique informatisée (CNB) parmi 138 proposants atteints de TDAH, 61 frères et sœurs non affectés et 135 neurotypiques qui ont subi les mêmes évaluations neuropsychologiques et d'imagerie en 2010.8-2015.7 (NCT00916851, NCT01682915).

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant reçu les mêmes évaluations IRM et neuropsychologiques entre 2010.8 et 2015.7(NCT00916851, NCT01682915).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ont (1) un trouble neurodégénératif, une épilepsie, un trouble des mouvements involontaires, un trouble métabolique congénital, une tumeur au cerveau, des antécédents de traumatisme crânien grave ou des antécédents de craniotomie ; et (2) des déficiences visuelles ou auditives, ou un handicap moteur qui peuvent influencer l'évaluation par IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Proposeurs de TDAH
Sujets atteints de TDAH DSM-IV qui ont reçu les mêmes évaluations IRM et CANTAB + CPT au cours de 2010.8-2015.7 (NCT00916851, NCT01682915) à leur âge de 8 à 17 ans seront réévalués à l'âge estimé de 15 à 25 ans.
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5
Frères et sœurs non affectés du TDAH
Les frères et sœurs non affectés ont reçu les évaluations IRM et CANTAB + CPT au cours de 2013.8-2015.7 (NCT01682915) seront recrutés et évalués.
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5
Suivi des neurotypiques
Sujets sans aucun diagnostic à vie de TDAH DSM-IV ou d'autres troubles psychiatriques en tant que groupe témoin du groupe ADHDFU il y a environ 4 à 8 ans lorsqu'ils ont reçu les mêmes évaluations IRM et neuropsychologiques au cours de 2010.8-2015.7 (NCT00916851, NCT01682915) à leur âge de 8 à 17 ans seront réévalués à leur âge estimé de 15 à 25 ans.
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions neuropsychologiques : Test de performance continu (CPT)
Délai: Un jour
Les 4 dimensions du CCPT : attention focalisée, hyperactivité/impulsivité, attention soutenue et vigilance.
Un jour
Fonctions neuropsychologiques : Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Délai: Un jour
Les 4 principaux composants cognitifs de CANTAB : la mémoire visuelle, l'attention, la mémoire de travail et de planification (fonctions exécutives) et la prise de décision.
Un jour
Neuroimagerie structurelle : Imagerie à spectre diffusant (DSI)
Délai: Un jour
Utilisation d'une séquence EPI de diffusion d'écho de spin à gradient pulsé (imagerie planaire d'écho) avec un écho équilibré deux fois recentré pour acquérir des images pondérées en diffusion
Un jour
Connectivité fonctionnelle : Single-echo (SE)
Délai: Un jour
SE sera utilisé pour évaluer la connectivité fonctionnelle.
Un jour
Multi-écho (ME) IRMf à l'état de repos (rsfMRI)
Délai: Un jour
rsfMRI sera utilisé pour évaluer la connectivité fonctionnelle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

20 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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