ADHD:n neurokuvan ja neuropsykologisen endofenotyyppitutkimuksen pitkittäinen seurantatutkimus
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen (3-10 %), varhain alkava, kliinisesti ja geneettisesti heterogeeninen neuropsykiatrinen häiriö, jolla on elinikäisiä neuropsykologisia puutteita.
Huolimatta monista ADHD-kuvaustutkimuksista eri maissa, vain harvat pitkittäistutkimukset tutkivat aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien kehitysmuutoksia ja joitain kuvantamistutkimuksia, joissa käytettiin länsimaiden muuttumatonta sisarussuunnittelua.
Aasiassa ja Taiwanissa ei ole julkaistu neuropsykologian/fysiologian/kuvan perusteella arvioituja aivotoimintojen kehitysmuutoksia koskevia tietoja.
Tämän kolmivuotisen projektin perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa, mitkä neuropsykologiset, toiminnalliset ja rakenteelliset yhteydet ja neurofysiologiset muuttujat voivat olla tehokkaita endofenotyyppejä (biomarkkereita) ADHD:lle tämän seurannan vaikutamattoman sisarustutkimussuunnitelman perusteella.
Diffuusiotensorikuvan (DTI), alkuperäisen diffuusiospektrikuvan (DSI) analyysin ja yhden kaiun lepotilan toiminnallisen MRI:n (SE rsfMRI) rajoitusten vuoksi tutkijat ottavat käyttöön Mean Aparent Propagator (MAP)-MRI:n, tract. -pohjainen autonominen analyysi (TBAA) ja multi-echo (ME) rsfMRI tässä projektissa.
Seuraavien tutkimustavoitteiden saavuttamisen myötä tämä tutkimus on ensimmäinen pitkittäinen neurokuvantamisen/fysiologisten endofenotyyppien seurantatutkimus ADHD:sta, jossa käytetään kehittyneitä kuvantamistekniikoita sekä kattavia kliinisiä ja neurokognitiivisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Tutkia neuropsykologisten toimintojen (NF:t, arvioivat CPT ja CANTAB) ja rakenteellisten (morfometrinen, aivokuoren paksuus, kiertymä, kuitukanavan eheys) ja toiminnallisia yhteyksiä (arvioitu SE rsfMRI:llä, counting-Stroop fMRI) lapsuudesta lähtien. myöhäinen murrosikä ja nuori aikuisuus;
Toissijaiset tavoitteet:
- Vahvistaa monenlaisia neuropsykologisia toimintoja (arvioineet CPT, CANTAB, CNB), rakenteellisia ja toiminnallisia liitäntöjä frontostriataalisissa (FS), frontoparietaalisissa (FP) ja muissa piireissä sekä neurofysiologisia toimintoja (arvioitu tapahtumaan liittyvän potentiaalin perusteella [ERP]). : MMN, Gamma ARRS) tehokkaina kuvantamisendofenotyyppeinä osoittamalla vahingoittumattomien sisarusten väliaseman ADHD-koettimien ja iän, sukupuolen ja käden suhteen yhteensopivien neurotyyppien välillä vaiheessa 1 ja seurannassa;
- Tunnistaa ajan 1 ennustajat (käyttäytymisoireet, NF:t ja kuvantamistiedot) seurantatietoa varten (morfometrinen, DSI, rfMRI, tehtävä-fMRI, MMN, Gamma ARRS); ja
- Korreloida kaikenlaista neurokognitiivista dataa ja kliinisiä oireprofiileja, jotka kerrostuvat ADHD:n, proband-vaikuttamattomien sisarusdiadien ja kahden aikapisteen mukaan.
Hypoteesi Tutkijat odottivat aivokuoren paksuuden lisääntymisestä, useiden kohdesäikeisten osien mikrorakenteellisen eheyden ja kohdeaivoalueiden aivojen toiminnan lisääntymisestä ja neuropsykiatrisen suorituskyvyn paranemisesta lapsuudesta myöhäiseen murrosikään/nuoreen aikuisuuteen neurotyyppisillä potilailla ja luultavasti ADHD:ssa, jossa kehitysmuutosten kaltevuus on pienempi. ADHD. Nämä muuttumattomien sisarusten muutokset ovat ADHD-koettimien ja neurotyyppien välissä. Endofenotyyppiosan osalta tutkijat odottavat, että ADHD-koettimilla voi olla korkeampi muuttunut mikrorakenteellisen eheyden taso ja FS:n, FP:n, muiden oletettujen kuitukantojen/aivoverkostojen aivojen aktiivisuus, puutteita MMN:ssä ja Gammassa ja heikentynyt laaja-alainen NF:t kuin neurotyyppiset. Nämä erot kärsimättömissä sisaruksissa olisivat ADHD-koettimien ja neurotyyppien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
293
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä 3 vuoden seurantatutkimuksessa toistetaan samat neuropsykologiset (CANTAB, CPT) ja MRI (T1, T2, DSI, SE-rsfMRI, counting stroop fMRI) arviot hetkellä 1 ja lisäksi arvioidaan sähköfysiologia (MMN, Gamma ASSR), fMRI (ME rsfMRI, tehtävät fMRI) ja tietokoneistettu neuropsykologinen akku (CNB) 138:lla ADHD:tä sairastavalla koettimella, 61:llä sisaruksilla, joilla ei ole vaikutusta, ja 135 neurotyypilliseen potilaaseen, joilla oli samat neuropsykologiset ja kuvantamisarvioinnit vuosina 2010.8-2015.91,68T501091.
NCT01682915).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat samat MRI- ja neuropsykologiset arvioinnit vuosina 2010.8-2015.7 (NCT00916851, NCT01682915).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on (1) hermostoa rappeuttava häiriö, epilepsia, tahaton liikehäiriö, synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö, aivokasvain, vakava päävamma tai kraniotomia; ja (2) näkö- tai kuulovamma tai motorinen vamma, joka voi vaikuttaa MRI-arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADHD Probands
Koehenkilöt, joilla on DSM-IV ADHD ja jotka saivat samat MRI- ja CANTAB+CPT-arvioinnit vuosina 2010.8-2015.7 (NCT00916851,
NCT01682915) 8-17-vuotiaana arvioidaan uudelleen arvioituna 15-25-vuotiaana.
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
|
ADHD:n sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
Muodostamattomat sisarukset, jotka saivat MRI- ja CANTAB+CPT-arvioinnit vuosina 2013.8-2015.7 (NCT01682915), rekrytoidaan ja arvioidaan.
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
|
Neurotyyppien seuranta
Koehenkilöt, joilla ei ollut DSM-IV ADHD:n tai muiden psykiatristen häiriöiden elinikäistä diagnoosia ADHDFU-ryhmän kontrolliryhmänä noin 4-8 vuotta sitten, kun he saivat samat MRI- ja neuropsykologiset arvioinnit vuosina 2010.8-2015.7(NCT00916851,
NCT01682915) 8–17-vuotiaana arvioidaan uudelleen arvioituna 15–25-vuotiaana.
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset toiminnot: Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CCPT:n 4 ulottuvuutta: keskittynyt huomio, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, jatkuva huomio ja valppaus.
|
1 päivä
|
|
Neuropsykologiset toiminnot: Cambridgen neuropsykologisen testin automaattiset akut (CANTAB)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CANTABin neljä kognitiivista pääkomponenttia: visuaalinen muisti, tarkkaavaisuus, työskentely- ja suunnittelumuisti (executive Functions) ja päätöksenteko.
|
1 päivä
|
|
Rakennehermokuvaus: Diffusing spectrum imaging (DSI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käyttämällä pulssigradienttia spin-kaikudiffuusio EPI (echo planar imaging) -sekvenssiä kahdesti uudelleen fokusoidulla tasapainotetulla kaikulla diffuusiopainotettujen kuvien saamiseksi
|
1 päivä
|
|
Toiminnallinen liitettävyys: Single-echo (SE)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SE:tä käytetään toiminnallisen liitettävyyden arvioinnissa.
|
1 päivä
|
|
Monikaikuinen (ME) lepotilan fMRI (rsfMRI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
rsfMRI:tä käytetään toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701033RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .