Morphea の進行停止における Sarilumab の評価に関する研究

モルフェアは、全身性硬化症（SSc）と同様に、皮膚の硬化性硬化を示します。 ただし、SSc とは異なり、morphea には全身的な関与はありません。 この皮膚限定の慢性硬化症は死亡率に影響を与えませんが、病変が関節の可動性に影響を与え、特に顔に関係する場合は外観を損なう可能性があるため、重大な合併症を引き起こす可能性があります. 一部の患者はステロイドの使用によく反応しますが、局所または病巣内、プラケニルなどの抗マラリア薬、または従来の免疫抑制薬にかかわらず、かなりの割合の患者がこれらの治療に反応しないか、これらの経口ステロイドの高用量を必要とします、または状態を抑制するための実験的治療。 このグループの患者には、代替療法を見つける必要性が高い臨床的ニーズがあります。 さらに、この疾患は永久的な瘢痕を形成し、従来の免疫抑制剤は効果が現れるまでに数か月かかるため、瘢痕の進行を止めるために、より迅速に作用できる医薬品が必要です。

炎症の経路はよくわかっていませんが、潜在的に興味深いサイトカインの 1 つは IL (インターロイキン)-6 です。 皮膚硬化症のブレオマイシン マウス モデルでは、IL-6 を標的とする受動的および能動的免疫戦略の両方によって、ブレオマイシン誘発性皮膚線維症の発症が防止されました。 IL-6 の調節異常は、SSc 患者の血清にも見られます。 その結果、SSc で予備的な臨床試験が実施されました。 結果は統計的有意性に達しませんでしたが、皮膚の肥厚はプラセボ群よりも治療群の方が良好であり、シグナルの欠如は、患者の皮膚病変の後期段階とSScの肥厚の進行が遅いためである可能性があります. 対照的に、形態異常はしばしば急速に進行するため、明確な臨床的シグナルを与える可能性がはるかに高くなります。

最近、抗 IL-6 モノクローナル抗体である sarilumab は、臨床試験で迅速かつ持続的な結果が得られた後、重度の関節リウマチ (RA) での使用が承認されました。 その優れた安全性プロファイル、RA における印象的な反応、および IL-6 が SSc における硬化症の作成に重要である可能性があるという免疫組織化学的証拠を考慮して、研究者はモルフェアにおける sarilumab の安全性と有効性を判断するためのパイロット研究を提案します。