Исследование по оценке сарилумаба в остановке прогрессирования морфеи

Морфея, как и системный склероз (СС), проявляется склеротическим уплотнением кожи. Однако, в отличие от ССД, morphea не имеет системного поражения. Хотя этот кожно-ограниченный хронический склероз не влияет на смертность, он может иметь значительную заболеваемость, поскольку поражения могут влиять на подвижность суставов и уродовать, особенно при поражении лица. В то время как некоторые пациенты хорошо реагируют на использование стероидов, как местных, так и внутриочаговых, противомалярийных препаратов, таких как плаквенил, или традиционных иммунодепрессантов, существует значительная часть пациентов, которые остаются невосприимчивыми к этим видам лечения или нуждаются в высоких дозах этих пероральных стероидов. или экспериментальные методы лечения для подавления состояния. Для этой группы пациентов существует острая клиническая потребность в поиске альтернативных методов лечения. Кроме того, поскольку болезнь создает постоянные рубцы, а традиционным иммунодепрессантам требуется несколько месяцев, чтобы подействовать, существует потребность в лекарствах, которые могут действовать быстрее, чтобы остановить прогрессирование рубцевания.

Хотя пути воспаления плохо изучены, одним цитокином, представляющим потенциальный интерес, является IL (интерлейкин)-6. В модели склероза кожи у мышей с блеомицином нацеливание на IL-6 с помощью стратегий как пассивной, так и активной иммунизации предотвращало развитие индуцированного блеомицином кожного фиброза. Нарушение регуляции IL-6 также наблюдалось в сыворотке пациентов, страдающих ССД. В результате были проведены предварительные клинические испытания в SSc. Хотя результаты не достигли статистической значимости, утолщение кожи было лучше в группе лечения, чем в группе плацебо, а отсутствие сигнала, вероятно, связано с поздней стадией поражения кожи пациентов и медленным прогрессированием утолщения при ССД. Напротив, морфеа часто быстро прогрессирует и, как таковая, с гораздо большей вероятностью дает четкий клинический сигнал.

Недавно сарилумаб, моноклональное антитело против ИЛ-6, был одобрен для использования при тяжелом ревматоидном артрите (РА) после быстрых и устойчивых результатов клинических испытаний. Учитывая его хороший профиль безопасности, впечатляющий ответ при РА и иммуногистохимические доказательства того, что ИЛ-6 может играть важную роль в развитии склероза при ССД, исследователи предлагают провести пилотное исследование для определения безопасности и эффективности сарилумаба при морфее.