Studie k posouzení sarilumabu při zastavení progrese Morphea

Morphea, stejně jako systémová skleróza (SSc), se projevuje sklerotickým ztvrdnutím kůže. Na rozdíl od SSc však morphea nemá žádné systémové postižení. I když tato chronická skleróza s omezenou kůží nemá žádný vliv na úmrtnost, může mít významnou nemocnost, protože léze mohou ovlivnit pohyblivost kloubů a znetvořovat, zejména při zasažení obličeje. Zatímco někteří pacienti dobře reagují na použití steroidů, ať už topických nebo intralezionálních, antimalarika, jako je plaquenil, nebo tradiční imunosupresiva, existuje významná část pacientů, kteří na tuto léčbu nereagují nebo vyžadují vysoké dávky těchto perorálních steroidů. nebo experimentální terapie k potlačení stavu. U této skupiny pacientů existuje vysoká klinická potřeba najít alternativní terapie. Kromě toho, protože nemoc vytváří trvalé jizvy a tradičním imunosupresivům trvá několik měsíců, než začnou účinkovat, je potřeba léků, které mohou působit rychleji a zastavit progresi jizev.

Ačkoli jsou dráhy zánětu málo pochopeny, jedním z potenciálních zajímavých cytokinů je IL (interleukin)-6. V bleomycinovém myším modelu sklerózy kůže zacílení IL-6 jak pasivními, tak aktivními imunizačními strategiemi zabránilo rozvoji dermální fibrózy vyvolané bleomycinem. Dysregulace IL-6 byla také pozorována v séru pacientů trpících SSc. V důsledku toho byly v SSc provedeny předběžné klinické studie. Zatímco výsledky nedosáhly statistické významnosti, ztluštění kůže bylo lepší v léčené skupině než ve skupině s placebem a nedostatek signálu je pravděpodobně způsoben pozdním stádiem postižení kůže pacientů a pomalou progresí ztluštění u SSc. Naproti tomu morfea často postupuje rychle a jako taková je mnohem pravděpodobnější, že poskytne jasný klinický signál.

Nedávno byl sarilumab, monoklonální protilátka proti IL-6, schválen pro použití u těžké revmatoidní artritidy (RA) po rychlých a trvalých výsledcích v klinických studiích. Vzhledem k jeho dobrému bezpečnostnímu profilu, jeho působivé odpovědi u RA a imunohistochemickým důkazům, že IL-6 může být důležitý při vzniku sklerózy u SSc, navrhují výzkumníci pilotní studii ke stanovení bezpečnosti a účinnosti sarilumabu u morfea.