甲状腺手術におけるEBSLNの同定における逆追跡法の効果
2018年11月7日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
甲状腺手術におけるEBSLNの同定と保護に対する輪状甲状筋を刺激する逆追跡法の効果
甲状腺手術における喉頭外神経枝の特定と保護のためのリバーストラッキング法の実現可能性と有効性が分析されました。
甲状腺手術におけるEBSLNの認識と保護の重要性を評価するために、証拠に基づいた医学的証拠が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
世界中で甲状腺がんの発生率が急速に増加しています。
現在、中国における甲状腺がんの発生率は10万人あたり約4.2人で、女性悪性腫瘍の発生率では第4位にランクされている。
外科的治療は甲状腺がんの最初で最も重要な治療法です。
既存の文献によると、甲状腺手術におけるEBSLNの損傷率は58%にも達する可能性があります。
EBSLN損傷による音の質の変化は、手術後の患者の生活の質に影響を与え、さらには患者の仕事やキャリアにも影響を与えます。
したがって、より優れた EBSLN 保護が求められています。この方法には、大きな社会的および経済的利点があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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FuZhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：
- 甲状腺乳頭がん患者
- 甲状腺腺腫患者
- 腫瘍直径が4cm未満
- ガイドラインで要求されているように片側の甲状腺手術のみが必要な患者
除外基準:
- 上極の腫瘍は前背部に侵入し、上喉頭神経の領域に蓄積する可能性があります。
- 以前に頭頸部手術を行った患者。
- 術前の喉頭鏡検査および音響評価の異常、または以前の声帯手術歴。
- 言語障害または聴覚障害がある場合、フォローアップ評価を完了することはできません。
- IONM装置の技術的欠陥による神経機能評価の失敗
除外基準:
- 手術後の反回神経麻痺患者は喉頭神経の評価に影響します。
- 患者は追跡評価を途中で中止するよう求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な方法
ガイドが推奨する標準的な方法
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実験的：逆追跡方法
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逆追跡方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上喉頭神経外枝の識別率。
時間枠：術後6ヶ月まで
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上喉頭神経外枝の識別率。
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術後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フリードマン分類
時間枠：術後6ヶ月まで
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フリードマン分類による上喉頭神経外枝の解剖学的多様性。
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術後6ヶ月まで
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ビデオ胃咽頭鏡検査
時間枠：術後6ヶ月まで
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音声評価には、術前および術後のビデオ脳喉頭鏡検査と、最大発声時間 (MPT)、音声レベル (VL)、基本周波数 (Fo)、および GRBAS スケールでの音声品質評価の分析が含まれます。
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術後6ヶ月まで
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最大発声時間（MPT）の分析
時間枠：術後6ヶ月まで
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音声評価には、術前および術後のビデオ脳喉頭鏡検査と、最大発声時間 (MPT)、音声レベル (VL)、基本周波数 (Fo)、および GRBAS スケールでの音声品質評価の分析が含まれます。
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術後6ヶ月まで
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音声レベル（VL）
時間枠：術後6ヶ月まで
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音声評価には、術前および術後のビデオ脳喉頭鏡検査と、最大発声時間 (MPT)、音声レベル (VL)、基本周波数 (Fo)、および GRBAS スケールでの音声品質評価の分析が含まれます。
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術後6ヶ月まで
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基本周波数 (Fo)
時間枠：術後6ヶ月まで
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音声評価には、術前および術後のビデオ脳喉頭鏡検査と、最大発声時間 (MPT)、音声レベル (VL)、基本周波数 (Fo)、および GRBAS スケールでの音声品質評価の分析が含まれます。
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術後6ヶ月まで
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GRBAS スケールでの音声品質評価
時間枠：術後6ヶ月まで
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音声評価には、術前および術後のビデオ脳喉頭鏡検査と、最大発声時間 (MPT)、音声レベル (VL)、基本周波数 (Fo)、および GRBAS スケールでの音声品質評価の分析が含まれます。
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術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：wenxin zhao, md、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IONM diffusion for EBSLN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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