갑상선 수술에서 EBSLN 식별을 위한 역추적법의 효과
2018년 11월 7일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
갑상선 수술에서 윤상갑상근 자극의 역추적 방법이 EBSLN의 식별 및 보호에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
갑상선 수술 시 후두외신경가지의 식별과 보호를 위한 역추적법의 타당성과 유효성을 분석하였다.
증거 기반 의학적 증거는 갑상선 수술에서 EBSLN 인식 및 보호의 중요성을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 갑상선암 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다.
현재 중국의 갑상선암 발병률은 약 4.2/100,000이며 여성 악성 종양 발병률에서 네 번째를 차지합니다.
수술적 치료는 갑상선암의 첫 번째이자 가장 중요한 치료입니다.
기존 문헌에 따르면 갑상선 수술에서 EBSLN의 상해율은 58%에 달할 수 있다.
EBSLN 손상으로 인한 소리의 질 변화는 수술 후 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 환자의 업무 및 경력에도 영향을 미칩니다.
따라서 더 나은 EBSLN 보호를 추구합니다. 이 방법은 사회적 및 경제적 이점이 큽니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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FuZhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두암 환자
- 갑상선 선종 환자
- 종양 직경이 4cm 미만
- 가이드라인에서 요구하는 대로 일방적인 갑상선 수술만 필요한 환자
제외 기준:
- 상극 종양은 전등을 침범하고 상후두 신경의 영역을 축적할 수 있습니다.
- 이전에 두경부 수술을 시행한 적이 있는 환자
- 수술 전 후두경 검사 및 소리 평가 이상 또는 이전 성대 수술 이력
- 언어 또는 청각 장애가 있는 경우 후속 평가를 완료할 수 없습니다.
- IONM 장비의 기술적 결함으로 인한 신경 기능 평가 실패
제외 기준:
- 수술 후 반회 후두 신경 마비 환자는 후두 신경 평가에 영향을 미칩니다.
- 환자는 후속 평가 중간에 철회하도록 요청받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 방법
가이드가 권장하는 표준 방법
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실험적: 반전 추적 방법
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반전 추적 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상후두신경의 외분지 식별율.
기간: 수술 후 6개월까지
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상후두신경의 외분지 식별율.
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수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리드먼 분류
기간: 수술 후 6개월까지
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Friedman 분류에 따른 상후두신경 외분지의 해부학적 가변성.
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수술 후 6개월까지
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비디오 스트로볼린 내시경
기간: 수술 후 6개월까지
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음성 평가에는 수술 전 및 수술 후 비디오 스트로볼린지경 검사와 최대 발성 시간(MPT), 음성 수준(VL), 기본 주파수(Fo) 및 GRBAS 척도의 음성 품질 등급 분석이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월까지
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최대 발성 시간(MPT) 분석
기간: 수술 후 6개월까지
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음성 평가에는 수술 전 및 수술 후 비디오 스트로볼린지경 검사와 최대 발성 시간(MPT), 음성 수준(VL), 기본 주파수(Fo) 및 GRBAS 척도의 음성 품질 등급 분석이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월까지
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보이스 레벨(VL)
기간: 수술 후 6개월까지
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음성 평가에는 수술 전 및 수술 후 비디오 스트로볼린지경 검사와 최대 발성 시간(MPT), 음성 수준(VL), 기본 주파수(Fo) 및 GRBAS 척도의 음성 품질 등급 분석이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월까지
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기본 주파수(Fo)
기간: 수술 후 6개월까지
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음성 평가에는 수술 전 및 수술 후 비디오 스트로볼린지경 검사와 최대 발성 시간(MPT), 음성 수준(VL), 기본 주파수(Fo) 및 GRBAS 척도의 음성 품질 등급 분석이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월까지
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GRBAS 척도의 음성 품질 평가
기간: 수술 후 6개월까지
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음성 평가에는 수술 전 및 수술 후 비디오 스트로볼린지경 검사와 최대 발성 시간(MPT), 음성 수준(VL), 기본 주파수(Fo) 및 GRBAS 척도의 음성 품질 등급 분석이 포함되었습니다.
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수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IONM diffusion for EBSLN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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