Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody odwróconego śledzenia na identyfikację EBSLN w chirurgii tarczycy

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Wpływ metody odwróconego śledzenia stymulacji mięśni pierścienno-tarczycowych na identyfikację i ochronę EBSLN w chirurgii tarczycy

Przeanalizowano wykonalność i skuteczność metody odwróconego śledzenia w celu identyfikacji i ochrony gałęzi nerwów zewnątrzkrtaniowych w chirurgii tarczycy. Do oceny znaczenia rozpoznawania i ochrony EBSLN w chirurgii tarczycy wykorzystano dowody medyczne oparte na dowodach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapadalność na raka tarczycy na świecie gwałtownie rośnie. Obecna częstość występowania raka tarczycy w Chinach wynosi około 4,2/100 000, co plasuje je na czwartym miejscu pod względem zachorowalności na nowotwory złośliwe u kobiet. Leczenie chirurgiczne jest pierwszym i najważniejszym sposobem leczenia raka tarczycy. Zgodnie z istniejącą literaturą, wskaźnik urazów EBSLN w chirurgii tarczycy może sięgać nawet 58%. Jakość zmian dźwięku wywołanych urazem EBSLN wpływa na jakość życia pacjentów po operacji, a nawet wpływa na pracę i karierę pacjentów. dlatego poszukiwanie lepszej ochrony EBSLN Metoda przynosi ogromne korzyści społeczne i ekonomiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chorych na raka brodawkowatego tarczycy
  2. pacjentów z gruczolakiem tarczycy
  3. średnica guza mniejsza niż 4 cm
  4. pacjenci, którzy wymagają jedynie jednostronnej operacji tarczycy zgodnie z wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Guz górnego bieguna nacieka przednią część grzbietu i może gromadzić się w okolicy nerwu krtaniowego górnego;
  2. Pacjenci, którzy wcześniej przeprowadzili operację głowy i szyi;
  3. Przedoperacyjna laryngoskopia i nieprawidłowości w ocenie dźwięku lub przebyta operacja strun głosowych;
  4. Jeśli występuje upośledzenie języka lub słuchu, ocena uzupełniająca nie może zostać zakończona;
  5. Niepowodzenie oceny funkcji nerwów z powodu technicznego niedociągnięcia sprzętu IONM

Kryteria eliminacji:

  1. Pacjenci z porażeniem nerwu krtaniowego wstecznego po operacji mają wpływ na ocenę nerwu krtaniowego.
  2. Pacjent jest proszony o wycofanie się z oceny kontrolnej w połowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Metoda standardowa
Standardowa metoda zalecana przez przewodnika
Eksperymentalny: Odwrócona metoda śledzenia
Procedura: Odwrócona metoda śledzenia
Odwrócona metoda śledzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość identyfikacji gałęzi zewnętrznej nerwu krtaniowego górnego.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Szybkość identyfikacji gałęzi zewnętrznej nerwu krtaniowego górnego.
do 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Friedmana
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Zmienność anatomiczna gałęzi zewnętrznej nerwu krtaniowego górnego według klasyfikacji Friedmana.
do 6 miesięcy po zabiegu
wideostrobolaryngoskopia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena głosu obejmowała przed- i pooperacyjną wideostrobolaryngoskopię oraz analizę maksymalnego czasu fonacji (MPT), poziomu głosu (VL), częstotliwości podstawowej (Fo) oraz oceny jakości głosu w skali GRBAS.
do 6 miesięcy po zabiegu
analiza maksymalnego czasu fonacji (MPT)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena głosu obejmowała przed- i pooperacyjną wideostrobolaryngoskopię oraz analizę maksymalnego czasu fonacji (MPT), poziomu głosu (VL), częstotliwości podstawowej (Fo) oraz oceny jakości głosu w skali GRBAS.
do 6 miesięcy po zabiegu
poziom głosu (VL)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena głosu obejmowała przed- i pooperacyjną wideostrobolaryngoskopię oraz analizę maksymalnego czasu fonacji (MPT), poziomu głosu (VL), częstotliwości podstawowej (Fo) oraz oceny jakości głosu w skali GRBAS.
do 6 miesięcy po zabiegu
częstotliwość podstawowa (Fo)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena głosu obejmowała przed- i pooperacyjną wideostrobolaryngoskopię oraz analizę maksymalnego czasu fonacji (MPT), poziomu głosu (VL), częstotliwości podstawowej (Fo) oraz oceny jakości głosu w skali GRBAS.
do 6 miesięcy po zabiegu
ocena jakości głosu w skali GRBAS
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena głosu obejmowała przed- i pooperacyjną wideostrobolaryngoskopię oraz analizę maksymalnego czasu fonacji (MPT), poziomu głosu (VL), częstotliwości podstawowej (Fo) oraz oceny jakości głosu w skali GRBAS.
do 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IONM diffusion for EBSLN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj