Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omvendt sporingsmetode til identifikation af EBSLN i skjoldbruskkirtelkirurgi

7. november 2018 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Effekt af omvendt sporingsmetode til stimulering af cricothyroidmuskler på identifikation og beskyttelse af EBSLN i skjoldbruskkirtelkirurgi

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​Reversed Tracking Method til identifikation og beskyttelse af ekstralaryngeale nervegrene i skjoldbruskkirtelkirurgi blev analyseret. Evidensbaseret medicinsk evidens blev brugt til at evaluere vigtigheden af ​​EBSLN-genkendelse og beskyttelse ved skjoldbruskkirtelkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen i verden vokser hurtigt. Den nuværende forekomst af skjoldbruskkirtelkræft i Kina er omkring 4,2/100.000, hvilket er den fjerde i forekomsten af ​​kvindelige maligne tumorer. Kirurgisk behandling er den første og vigtigste behandling for kræft i skjoldbruskkirtlen. Ifølge den eksisterende litteratur kan skadesraten for EBSLN i skjoldbruskkirtelkirurgi være så høj som 58%. Kvaliteten af ​​lydændringer forårsaget af EBSLN-skade påvirker patienternes livskvalitet efter operationen og påvirker endda patienternes arbejde og karriere. derfor søger bedre EBSLN-beskyttelse Metoden har store sociale og økonomiske fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skjoldbruskkirtelpapillær cancerpatienter
  2. thyreoideaadenompatienter
  3. tumordiameter mindre end 4 cm
  4. patienter, som kun kræver ensidig skjoldbruskkirteloperation som krævet af retningslinjerne

Eksklusionskriterier:

  1. Den øvre poltumor invaderer den forreste dorsum og kan akkumulere området af larynxnerven superior;
  2. Patienter, der tidligere har udført hoved- og nakkeoperationer;
  3. Præoperativ laryngoskopi og lydvurdering af abnormiteter eller tidligere stemmebåndskirurgi;
  4. Hvis der er tale om en sprog- eller hørenedsættelse, kan den opfølgende vurdering ikke gennemføres;
  5. Vurderingen af ​​svigt af nervefunktion på grund af den tekniske mangel på IONM-udstyret

Eliminationskriterier:

  1. Patienter med tilbagevendende larynxnerveparese efter operation påvirker evalueringen af ​​larynxnerven.
  2. Patienten bliver bedt om at trække sig fra den opfølgende vurdering midtvejs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard metode
Standardmetode anbefalet af guiden
Eksperimentel: Omvendt sporingsmetode
Procedure: Omvendt sporingsmetode
Omvendt sporingsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationshastigheden af ​​den ydre gren af ​​larynxnerven superior.
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Identifikationshastigheden af ​​den ydre gren af ​​larynxnerven superior.
op til 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Friedman klassifikation
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Anatomisk variabilitet af den ydre gren af ​​larynxnerven superior i henhold til Friedman-klassifikation.
op til 6 måneder postoperativt
videostrobolaryngoskopi
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen omfattede præ- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse af maksimal fonationstid (MPT), stemmeniveau (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen.
op til 6 måneder postoperativt
analyse af maksimal fonationstid (MPT)
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen omfattede præ- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse af maksimal fonationstid (MPT), stemmeniveau (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen.
op til 6 måneder postoperativt
stemmeniveau (VL)
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen omfattede præ- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse af maksimal fonationstid (MPT), stemmeniveau (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen.
op til 6 måneder postoperativt
grundfrekvens (Fo)
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen omfattede præ- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse af maksimal fonationstid (MPT), stemmeniveau (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen.
op til 6 måneder postoperativt
stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen
Tidsramme: op til 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen omfattede præ- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse af maksimal fonationstid (MPT), stemmeniveau (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skalaen.
op til 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IONM diffusion for EBSLN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner