Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода обратного отслеживания на выявление EBSLN в хирургии щитовидной железы

7 ноября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Влияние метода обратного отслеживания стимуляции перстнещитовидных мышц на идентификацию и защиту EBSLN в хирургии щитовидной железы

Проанализированы возможности и эффективность метода обратного отслеживания для идентификации и защиты экстраларингеальных нервных ветвей в хирургии щитовидной железы. Медицинские доказательства, основанные на фактических данных, использовались для оценки важности распознавания и защиты EBSLN в хирургии щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком щитовидной железы в мире стремительно растет. Текущая заболеваемость раком щитовидной железы в Китае составляет около 4,2 на 100 000, занимая четвертое место по заболеваемости злокачественными опухолями у женщин. Хирургическое лечение является первым и наиболее важным методом лечения рака щитовидной железы. Согласно имеющейся литературе, частота травматизма EBSLN при операциях на щитовидной железе может достигать 58%. Качество звуковых изменений, вызванных повреждением EBSLN, влияет на качество жизни пациентов после операции и даже влияет на работу и карьеру пациентов. поэтому поиск лучшей защиты EBSLN Этот метод имеет большие социальные и экономические преимущества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. больные папиллярным раком щитовидной железы
  2. больные аденомой щитовидной железы
  3. диаметр опухоли менее 4 см
  4. пациенты, которым требуется только одностороннее хирургическое вмешательство на щитовидной железе в соответствии с рекомендациями

Критерий исключения:

  1. Опухоль верхнего полюса прорастает в переднюю часть спины и может скапливаться в области верхнего гортанного нерва;
  2. Пациенты, которым ранее выполнялись операции на голове и шее;
  3. Предоперационная ларингоскопия и нарушения оценки звука или предшествующие операции на голосовых связках в анамнезе;
  4. При наличии нарушения языка или слуха последующая оценка не может быть завершена;
  5. Сбой оценки функции нерва из-за технического недостатка оборудования ИОНМ

Критерии исключения:

  1. Пациенты с рецидивирующим параличом гортанного нерва после операции влияют на оценку состояния гортанного нерва.
  2. Пациента просят отказаться от последующей оценки на полпути.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный метод
Стандартный метод, рекомендованный руководством
Экспериментальный: Обратный метод отслеживания
Процедура: Обратный метод отслеживания
Обратный метод отслеживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость идентификации наружной ветви верхнего гортанного нерва.
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Скорость идентификации наружной ветви верхнего гортанного нерва.
до 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Фридмана
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Анатомическая изменчивость наружной ветви верхнего гортанного нерва по классификации Фридмана.
до 6 месяцев после операции
видеостроболарингоскопия
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Оценка голоса включала до- и послеоперационную видеостроболарингоскопию и анализ максимального времени фонации (MPT), уровня голоса (VL), основной частоты (Fo) и оценки качества голоса по шкале GRBAS.
до 6 месяцев после операции
анализ максимального времени фонации (MPT)
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Оценка голоса включала до- и послеоперационную видеостроболарингоскопию и анализ максимального времени фонации (MPT), уровня голоса (VL), основной частоты (Fo) и оценки качества голоса по шкале GRBAS.
до 6 месяцев после операции
уровень голоса (VL)
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Оценка голоса включала до- и послеоперационную видеостроболарингоскопию и анализ максимального времени фонации (MPT), уровня голоса (VL), основной частоты (Fo) и оценки качества голоса по шкале GRBAS.
до 6 месяцев после операции
основная частота (Fo)
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Оценка голоса включала до- и послеоперационную видеостроболарингоскопию и анализ максимального времени фонации (MPT), уровня голоса (VL), основной частоты (Fo) и оценки качества голоса по шкале GRBAS.
до 6 месяцев после операции
оценка качества голоса по шкале GRBAS
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
Оценка голоса включала до- и послеоперационную видеостроболарингоскопию и анализ максимального времени фонации (MPT), уровня голоса (VL), основной частоты (Fo) и оценки качества голоса по шкале GRBAS.
до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Следователи

  • Учебный стул: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IONM diffusion for EBSLN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться