Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody obráceného sledování pro identifikaci EBSLN v chirurgii štítné žlázy

7. listopadu 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Vliv metody obráceného sledování stimulace krikotyroidních svalů na identifikaci a ochranu EBSLN v chirurgii štítné žlázy

Byla analyzována proveditelnost a účinnost metody reverzního sledování pro identifikaci a ochranu extralaryngeálních nervových větví v chirurgii štítné žlázy. K hodnocení důležitosti rozpoznání a ochrany EBSLN v chirurgii štítné žlázy byly použity lékařské důkazy založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt rakoviny štítné žlázy ve světě rychle roste. Současný výskyt rakoviny štítné žlázy v Číně je asi 4,2/100 000, což je čtvrté místo ve výskytu ženských zhoubných nádorů. Chirurgická léčba je první a nejdůležitější léčbou rakoviny štítné žlázy. Podle existující literatury může být úrazovost EBSLN při operaci štítné žlázy až 58 %. Kvalita zvukových změn způsobených poraněním EBSLN ovlivňuje kvalitu života pacientů po operaci, a dokonce ovlivňuje práci a kariéru pacientů. proto hledání lepší ochrany EBSLN Metoda má velké sociální a ekonomické výhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s papilární rakovinou štítné žlázy
  2. pacienti s adenomem štítné žlázy
  3. průměr nádoru menší než 4 cm
  4. pacientů, kteří vyžadují pouze jednostrannou operaci štítné žlázy, jak to vyžadují směrnice

Kritéria vyloučení:

  1. Nádor horního pólu proniká do předního dorza a může akumulovat oblast horního laryngeálního nervu;
  2. Pacienti, kteří dříve prováděli operaci hlavy a krku;
  3. Předoperační laryngoskopie a abnormality hodnocení zvuku nebo předchozí operace na hlasivkách v anamnéze;
  4. V případě jazykového nebo sluchového postižení nelze následné posouzení dokončit;
  5. Posouzení selhání nervové funkce v důsledku technického nedostatku zařízení IONM

Kritéria eliminace:

  1. Pacienti s parézou recidivujícího laryngeálního nervu po operaci ovlivňují hodnocení laryngeálního nervu.
  2. Pacient je požádán, aby odstoupil od následného hodnocení uprostřed.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní metoda
Standardní metoda doporučená průvodcem
Experimentální: Obrácená metoda sledování
Postup: Obrácená metoda sledování
Obrácená metoda sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra identifikace vnější větve horního laryngeálního nervu.
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Míra identifikace vnější větve horního laryngeálního nervu.
až 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Friedmanova klasifikace
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Anatomická variabilita zevní větve n. laryngeus superior podle Friedmanovy klasifikace.
až 6 měsíců po operaci
videostrobolaryngoskopie
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Hlasové hodnocení zahrnovalo předoperační a pooperační videostrobolaryngoskopii a analýzu maximální doby fonace (MPT), úrovně hlasu (VL), základní frekvence (Fo) a hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS.
až 6 měsíců po operaci
analýza maximální doby fonace (MPT)
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Hlasové hodnocení zahrnovalo předoperační a pooperační videostrobolaryngoskopii a analýzu maximální doby fonace (MPT), úrovně hlasu (VL), základní frekvence (Fo) a hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS.
až 6 měsíců po operaci
hlasitost (VL)
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Hlasové hodnocení zahrnovalo předoperační a pooperační videostrobolaryngoskopii a analýzu maximální doby fonace (MPT), úrovně hlasu (VL), základní frekvence (Fo) a hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS.
až 6 měsíců po operaci
základní frekvence (Fo)
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Hlasové hodnocení zahrnovalo předoperační a pooperační videostrobolaryngoskopii a analýzu maximální doby fonace (MPT), úrovně hlasu (VL), základní frekvence (Fo) a hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS.
až 6 měsíců po operaci
hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS
Časové okno: až 6 měsíců po operaci
Hlasové hodnocení zahrnovalo předoperační a pooperační videostrobolaryngoskopii a analýzu maximální doby fonace (MPT), úrovně hlasu (VL), základní frekvence (Fo) a hodnocení kvality hlasu na stupnici GRBAS.
až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IONM diffusion for EBSLN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrácená metoda sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit